30例CR患者中有17例复发,复发中位时间是CAR-T回输后4个月(2-34个月),11例为血液学复发,6例为MRD阳性复发。12个月时累积复发率为60.4%(50.3-70.5%),18个月时累积复发率为68.3%(57.6-79.0%)。16例骨髓内复发的患者中有5例...
靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病（ALL）等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果，多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前，美国 FDA 已经批准了6款自体 CAR-T 细胞产品上市，用于治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液类癌症。
本项II期临床试验评估了CD19和CD22 CAR-T序贯治疗的抗肿瘤活性和安全性,发现接受目标剂量进行序贯治疗的患者18个月EFS率为79%,DFS率为80%,OS率为96%,且序贯疗法整体安全性可控,可为复发或难治性急性B淋巴细胞白血病儿童患者提供长期的生存益处。
传统化疗模式下,成人急性淋巴细胞白血病(ALL)患者难治复发率高达60%,且随着挽救治疗次数的增加,患者预后越差。B-ALL患者普遍表达CD19,抗CD19 CAR-T细胞治疗显示出良好的抗白血病活性,但仍有许多患者在治疗后面临难治或复发情况,...
CD22是一种唾液酸结合粘附分子,主要局限B细胞系,并在大多数B细胞系恶性肿瘤中表达。在一项针对经CD19靶向治疗后发生疾病进展的B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的研究中,靶向CD22的CAR-T细胞诱导了73%的CR率。 因此,作为克服抗原丢失和随后复发的潜在方法,研究人员在复发/难治性 B-ALL和LBCL患者中评估了双重靶向CD...
近日,美国临床肿瘤学会专业学报(THE ASCO POST)报道的上海医药集团(下称“上海医药”)针对儿童白血病的细胞疗法研究,展示了一种靶向CD19/CD22的双靶点CAR-T药物在复发或难治性B系急性淋巴细胞白血病患儿中的积极进展。数据表明,受试者的CR+Cri(完全缓解)率达99.1%,几乎所有患者均达到了完全缓解。
在上述临床试验中，纳基奥仑赛注射液的总体缓解率（ORR）为82.1%，且患者无论后续是否接受造血干细胞移植，均能表现出持续缓解和长期生存获益。另外，纳基奥仑赛注射液显著降低了CAR-T治疗相关毒性严重性，无非预期靶向CD19CAR-T治疗导致的不良事件发生。来源：经济观察报 ...
在微小残留疾病（MRD）阴性率方面，34名可评估的患者中有83%达到了MRD阴性，这一比例在同类研究中处于领先地位，表明BC19 CAR-T细胞治疗能够有效清除体内残留的肿瘤细胞，提高患者的生存质量。长期随访与复发情况 长期随访数据显示，在中位随访时间11个月时，有59%的患者（27/46）维持了部分缓解及以上（PR或更好...
大数据验证,CD19-CAR-T疗法各研究完全缓解率为80% 根据《The Lancet Haematology(柳叶刀血液学)》11月2日发表的一篇荟萃分析,抗CD19 CAR-T疗法对难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病患者有效且安全性较高。 在过去的几十年中,尽管急性淋巴细胞白血病的治疗有所改善,但成年人的5年无病生存率仍然很低,从10%~20%不...