经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称"亘喜生物")今日宣布将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布旗下B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F正在进行的两项由研究者发起的临床试验(IIT)的最新数据,分别针对复发/难治性...
2023年12月21日,亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天,其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个被跨国公司收购的国内企业,可谓是好消息不断。GC012F为同时靶向BCMA和CD19 CAR-T细胞疗法,目前处于临床I/II期,拟开发适应症主要针对肿瘤和自身免...
2023年12月21日,亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天,其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个被跨国公司收购的国内企业,可谓是好消息不断。 GC012F为同时靶向BCMA和C...
2023年9月27日,亘喜生物官网公布了一项正在开展的、由研究者发起的I期临床试验更长随访时间的临床数据。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的疗效和安全性。GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。 代号:GC012F 靶点:BCMA/CD19 厂家:亘喜生物 美国首次获批:尚未获批 ...
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,亘喜生物递交的1类新药GC012F注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示,GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD1...
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,亘喜生物递交的1类新药GC012F注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示,GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,具有“次日完成生产”的独特优势。不久前,该产品刚在...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。 代号:GC012F 靶点:BCMA/CD19 厂家:亘喜生物 美国首次获批:尚未获批 ...
2023年12月21日,亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天,其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个被跨国公司收购的国内企业,可谓是好消息不断。 GC012F为同时靶向BCMA和CD19 CAR-T细胞疗法,目前处于临床I/II期,拟开发适应症主要针对肿瘤和自身免疫疾...
2月3日,亘喜生物宣布美国FDA正式批准其自体CAR-T候选产品GC012F的新药临床试验(IND)申请,针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),该公司将在美国开展1b/2期临床试验。2021年11月,GC012F已获FDA授予孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤。 GC012...