日前,合肥高投新经济发展基金投资企业同宜医药(即“COHERENT BIOPHARMA”)自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗食管癌,这是CBP-1019继去年9月获得FDA孤儿药资格认定...
CBP-1019是同宜医药基于其独家Bi-XDC技术平台开发的双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上高表达的FRα和TRPV6受体,载药小分子毒素为喜树碱类衍生物DX-8951,属于拓扑酶I抑制剂(TOPOIi)。其独特的双靶点机制和优异的临床数据,展现了其在治疗晚期实体瘤,尤其是晚期子宫内膜癌中的巨大潜力。
同宜医药宣布自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗食管癌。这是CBP-1019继去年9月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌后的又一次认可。连续获得两个适应症的孤儿药资格认定将有助于CBP-1019在美国的注册申报、临床...
同宜医药宣布自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗食管癌。这是CBP-1019继去年9月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌后的又一次认可。连续获得两个适应症的孤儿药资格认定将有助于CBP-1019在美国的注册申报、临床...
评价注射用CBP-1019(叶酸受体)在卵巢癌及子宫内膜癌临床试验受试者中的临床研究 近日,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)再次批准公司第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。此...
同宜医药今日宣布:公司自主研发的第二代双配体偶联药物CBP-1019于2023年9月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胰腺癌(CBP-1019于今年1月18日获得FDA临床默认许可),这将有助于CBP-1019未来在美国开展胰腺癌适应症的注册申报、临床开展及商业化进程。
CBP-1019 近日,惠每资本已投企业同宜医药自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗食管癌。 这是CBP-1019继2023年9月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌以来的又一次认可。连续获得两个适应症的孤儿药资格认定将有助于CBP-1019在美国的注册申报...
日前,合肥高新集团投资企业同宜医药(即“COHERENT BIOPHARMA”)自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗食管癌,这是CBP-1019继去年9月获得FDA孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌后的又一次认可。
同宜医药于近日宣布,美国FDA授予其自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格认定。截至目前,CBP-1019已获得美国FDA授予的3个孤儿药资格认定,分别为治疗胰腺癌、食管癌、小细胞肺癌等在内的三种适应症。公司表示,这是对CBP-1019研发策略的认可,产品未来会走加速审批程序,加...
同宜医药于近日宣布,美国FDA授予其自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格认定。截至目前,CBP-1019已获得美国FDA授予的3个孤儿药资格认定,分别为治疗胰腺癌、食管癌、小细胞肺癌等在内的三种适应症。公司表示,这是对CBP-1019研发策略的认可,产品未来会走加速审批程序,加...