CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示:截至20...
该药物经国家药品监督管理局(NMPA)批准(临床批件号:2018L02888)。 试验药物简介 CBP-1008是国内首个自主研发的FRα靶点偶联类药物,也是全球首个双配体药物偶联体。配体偶联药(PDC)具有更小的分子量、更好的组织穿透性、更低的免疫原性及更短的清除时间。 CBP-1008的另一个靶点TRPV6,在卵巢癌和乳腺癌等多个瘤...
公司:同宜医药 CBP-1008是一款靶向TRPV6和FRα的first-in-class双配体偶联药物。此次大会上,将报告CBP-1008在晚期实体瘤患者中安全性,耐受性,药代动力学特征和初步疗效数据。 CBP-1008通过静脉输注给药。Ia期研究包括加速滴定期和剂量扩展期。Ib期临床扩展研究包括3个队列,铂类耐药卵巢癌(OC)、转移性三阴性乳腺...
中国临床试验 > 注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全有效性的 Ia、Ib 期研究 反馈纠错 帮助中心 打印 登记号 CTR20212205 试验通俗题目 注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全有效性的 Ia、Ib 期研究 试验科学题目 多中心、开放、评价注射用 CBP-1008 周疗方案在 FOLR1 和/或 TRP...
药物名称 注射用CBP-1008 药物类型 化药 申办单位 同宜医药(苏州)有限公司 试验目的 根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)评估的客观缓解率(ORR)评价注射用CBP-1008单药治疗FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的疗效。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 2期 样本大小...
近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。 CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创...
药物临床试验信息公示:CTR20182367|注射用CBP-1008 适应症:晚期恶性实体瘤 试验专业题目:评价注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和在选定适应症中扩展的Ia、Ib期研究
同宜医药抗癌药CBP-1008获临床批件 [关键字]:同宜医药 抗癌药CBP-1008 健康网讯:
CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前,2024年10月,同宜医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌(OCCC)的快速通道认定(FTD)。
因此,CBP-1008具有可控制可管理的安全性,并且在FOLR1/TRPV6受体高表达的患者中抗肿瘤效果明显,尤其在两种受体表达都较高的铂耐药卵巢癌患者队列中。基于此我们对未来的II期关键性临床充满信心,CBP-1008有望成为铂耐药卵巢癌的突破性疗法。 医药魔方:除了卵巢癌,CBP-1008在乳腺癌患者中也有喜人的疗效,能否请您与...