据悉,这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 截至目前,国内已获批上市4款CAR-T产品,除了合源生物的纳基奥仑赛注射液,还包括复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA)。 纳基奥仑赛注射液是一款自体CD19 CAR-T细胞疗法,拥有全球独特...
由复星凯特生物研发的阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,奕凯达®,Axicabtagene Ciloleucel Injection,FKC876),是一种靶向CD19的CAR-T细胞产品,于2021年6月22日获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。它是全球第6款获批上市的CAR-T疗法,同时也是中国首个获批上市的CAR-T疗法!
三、获批上市的CAR-T药物 目前国内批准的CAR-T产品有五款。1、阿基仑赛注射液 适应症：既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤);一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗...
自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,表示CAR-T疗法已然进入井喷...
近日,第二款国产CAR-T疗法产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 目前,国内已经上市的CAR-T疗法包括复星凯特奕凯达、药明巨诺倍诺达、驯鹿生物福可苏以及合源生物源瑞达。
CAR-T疗法作为抗肿瘤领域最成功最有前景的药物,之后也会是全球药企投入研发的重点。 我总结了现阶段成功上市的CAR-T药物,按时间先后排列如下表: 越来越多CAR-T产品的上市,希望以后的价格也越来越亲民,为血液…
美国FDA刚刚发布了历史性的重磅消息,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市。这样的治疗药物获批,让癌症和其他严重和危及生命的疾病有了新的合法的治疗选择。 FDA批准的第一个CAR-T药物 适应症:儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL) 药品商品名:Kymriah(tisagenlecleucel) ...
美国FDA刚刚发布了历史性的重磅消息,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物批准上市。这样的治疗药物获批,让癌症和其他严重和危及生命的疾病有了新的合法的治疗选择。 FDA批准的第一个CAR-T药物 适应症:儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL) 药品商品名:Kymriah(tisagenlecleucel) ...
中源协和大股东为深圳嘉道功程股权投资基金(有限合伙)。 其旗下拥有合源生物科技,2021年估值人民币150亿元,目前已持有其7%的股权,按照目前IPO的松紧程度,该公司想要上市,PE想要退出,基本只有走并购退出这一条路,目前大部分机构已进入3年上市要约收购期,合源生物上市迫在眉睫。
2020年11月3日，细胞免疫疗法领军企业药明巨诺在港交所主板挂牌上市。中国CAR-T细胞疗法企业进入发展...