上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 根据实体肿瘤疗效评价标准,1级剂量组(13例患者)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),2级剂量组(8例患者)客观缓解率为50%(4/8)...
据悉,这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 截至目前,国内已获批上市4款CAR-T产品,除了合源生物的纳基奥仑赛注射液,还包括复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA)。 纳基奥仑赛注射液是一款自体CD19 CAR-T细胞疗法,拥有全球独特...
据不完全统计,我国在研的BCMA-CART项目有48个,占全球总数的64%,可以说国内药企在BCMA-CART疗法的研究上最为积极。 全球首款BCMA-CART疗法药物花落他家,国产研发积极性最高却被反超,能否后来居上,与国外药企一争高下。 对于CAR-T细胞免疫疗法我们并不陌生,全球已有多款药物获批上市,让CAR-T成为时下最热门的...
同时, 2024年9月26日CDE网站更新,合源生物首创全国产CART疗法纳基奥仑赛注射液已纳入CDE评审。作为是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物,也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。打破天价药垄断,利国利民! 综上,同时遇上重组并购大风口和参股药物上市的中源协和,至少存在翻倍预期!