南都记者从会上获悉，我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，这是中国首款白血病治疗领域CAR-T产品，打破了白血病30年治疗困境，将有望改善中国复发难治急性淋巴细胞白血病...
三、获批上市的CAR-T药物 目前国内批准的CAR-T产品有五款。1、阿基仑赛注射液 适应症：既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤);一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗...
福可苏获批上市 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂...
上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 根据实体肿瘤疗效评价标准,1级剂量组(13例患者)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),2级剂量组(8例患者)客观缓解率为50%(4/8)。 除了靶点GCC外,结直肠癌另外一个有效靶点GUCY2C也是近期研究热门,中国有一项针...
同年三月，传奇生物的CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛（Cilta-cel）在美国获得FDA批准上市，成为中国首个出海的CAR-T疗法产品。同时，它也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T产品，为中国创新药在国际市场上取得的重要成就打下了坚实基础。根据传奇生物公布的财报数据，西达基奥仑赛（Carvykti）在2023年Q1-Q3实现了3....
中国已经两个CD19 CART产品上市,等着上市的公司还排着长队,而其中一大部分要被PK调,前期研发投入打水漂,只有个别胜出。国家已经明确表示,不再受理任何CD19的靶点产品了,不管你的CAR结构有什么创新。很多人问,小霖花的CAR效果那么好,为什么不做了?所有企业做临床试验的目的都是为了上市而不是做慈善,既然没上市...
复星医药:中国首个首个CART-疗法益基利仑赛注射液,完成现场审核了,离正式上市又进一步了 @今日话题$复星医药(SH600196)$$复星医药(02196)$
回复@医药股的小独角兽: CART 一开始都是以“末线治疗手段”,附条件批准上市。美国如此,中国也是如此。 附条件批准可大大缩短研发周期,节省研发经费。但附条件批准的弱点就是“等到最后”。患者拖到最后, ☆钱包差不多已被榨干 ☆心态已经躺平,生死已经看淡。
基于CART算法的中国上市公司财务危机模型研究
首个新药CAR-T产..2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品(商品名倍诺达)瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋