南都记者从会上获悉，我国自主原研的首款适应症成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的靶向CD19 CAR-T产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）获批上市，这是中国首款白血病治疗领域CAR-T产品，打破了白血病30年治疗困境，将有望改善中国复发难治急性淋巴细胞白血病...
（人民日报健康客户端 王圆）3月1日，科济药业宣布，公司产品泽沃基奥仑赛注射液已获得国家药品监督管理局批准上市。泽沃基奥仑赛注射液是一款自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准靶向细胞治疗技术，其效果从临床结果来看尤其在淋巴瘤等血液...
解放日报·上观新闻记者今天从上海科济药业公司获悉，这家CAR-T细胞疗法企业自主研发的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CAR-T细胞疗法是一种针对恶性血液肿瘤和实体瘤的免疫疗法，利用人体自身免疫系统开展个体化治疗。技术人员通过白细胞分离...
通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即CAR-T细胞,专门识别体内肿瘤细胞,并高效杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。 自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥...
近日，科济药业（02171.HK）宣布，公司旗下CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®（泽沃基奥仑注射液）获得国家药监局的正式批准上市，该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着国内第五款的CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®的获批上市，被称作“抗癌神药”的CAR-T细胞疗法的争议也再次浮出水面。A面是CAR-T细胞疗...
而在国内，目前已有5款CAR-T产品同台竞争。去年11月，合源生物的纳基奥仑赛获批上市，其定价99.9万元打破了CAR-T疗法过往超百万定价门槛，由此引发了市场关于CAR-T疗法降价的讨论，也在无形之中压低了后来者的市场空间。例如，科济药业的赛恺泽上市后定价为115万元，虽然其为科济药业的首款商业化产品，但二级市场...
“天价抗癌神药”CAR-T上市一周年：已治疗超过200名患者 复星凯特公布最新商业化发展规划 在中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）即将上市一周年之际，复星医药（SH600196，股价42.18元，市值1081亿元）携手复星凯特共同举办了“CAR-T日”系列科普活动。此前，CAR-T在被寄予厚望的同时，120万左右的...
2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液），正式在中国获批上市，开启中国CAR-T细胞治疗的元年，6月22日也成为复星凯特设立的一年一度“CAR-T日”。据悉，奕凯达在中国上市一周年之际，已经惠及超过200位中国患者。CAR-T带来治愈的希望 淋巴瘤是最常见的血液肿瘤 ，但传统治疗手段对淋巴瘤...
科济药业成立于2014年，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，2021年6月在港股上市。根据2023半年报，科济药业拥有十余个在研产品，此次泽沃基奥仑赛注射液走在最前面，也是该公司获批的第一款产品。科济药业创始人李宗海评价，在科济成立十年之际，泽沃基奥仑赛注射液的成功获批上市是公司发展历程中的...
当地时间2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药再次成功出海。消...