如今，赛恺泽®在国内获批上市，意味着国内第五款CAR-T细胞疗法产品诞生，也意味着国内第二款自体BCMA靶向CAR-T细胞产品上市。此前国内获批上市的4款CAR-T细胞疗法产品分别是：复星凯特旗下的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达®）、药明巨诺（02126.HK）旗下的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）、信达生...
解放日报·上观新闻记者今天从上海科济药业公司获悉，这家CAR-T细胞疗法企业自主研发的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CAR-T细胞疗法是一种针对恶性血液肿瘤和实体瘤的免疫疗法，利用人体自身免疫系统开展个体化治疗。技术人员通过白细胞分离...
CAR-T市场逼近千亿：国内企业保“生存”，跨国公司挣美金 随着今年3月1日科济药业-B(02171)的CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)正式获批上市，全球上市CAR-T疗法数量也来到11款。虽然其中部分产品在适应症治疗方面互有竞争，但头部产品销售额的快速增长，依旧推动了全球市场的高速扩容。智通财经APP了解到，2032...
今年7月15日，国际顶级科学期刊《细胞》在线刊登了这一首创性研究成果。此前，国际上没有任何用异体通用型CAR-T成功治疗自身免疫性疾病的报道。论文显示，靶向CD19蛋白的通用型CAR-T细胞在3名患者体内能有效扩增和完全清除B淋巴细胞，3个月后实现B细胞重塑。令人期待的是，这款名为“TyU19”的UCART产品未来如获批...
2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液），正式在中国获批上市，开启中国CAR-T细胞治疗的元年，6月22日也成为复星凯特设立的一年一度“CAR-T日”。据悉，奕凯达在中国上市一周年之际，已经惠及超过200位中国患者。CAR-T带来治愈的希望 淋巴瘤是最常见的血液肿瘤 ，但传统治疗手段对淋巴瘤...
客观缓解率达92.2%,中国第五款CAR-T细胞疗法获批上市! 此次获批的泽沃基奥仑赛于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药产品称号,同年还获得了欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)称号,并于2020年获得中国药品监督管理局(...
2022年刚开年不久,创新药领域就传来好消息。 在审评被推迟了三个月之后,“传奇生物”的CAR-T产品西达基奥仑赛在北京时间3月1日终于拿到了美国FDA(食品药品监督管理局)上市许可,成为首个成功在美国上市的国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品,也是中国第二款“出海”的抗癌新药。
6月30日晚，国家药监局官网最新公示，新区企业驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已获批上市！据了解，这款药品的上市，将为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供新的治疗选择。值得一提的是，这是首款在国内获批的BCMA靶向CAR-T疗法，也是国内第一个真正意义上全...
2021年6月，国内首款CAR-T疗法阿基仑塞注射液（商品名：奕凯达®）上市，治疗复发难治性淋巴瘤，填补了国内细胞治疗领域的空白。而这背后是复星医药对于前沿创新技术的敏锐洞察力，2017年，复星医药与Kite Pharma成立合营公司复星凯特并积极探索推进全球领先CAR-T细胞疗法在中国的临床及落地。而复星凯特的研发中心正是...
近日，驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批上市，成为国内第三款获批上市的CAR-T产品。福可苏此次获批的适应症为多发性骨髓瘤。此外，该药品新适应症已获批临床试验，在研领域向自免疾病扩展。福可苏商业化在即，突破产能限制、提升价格可及性仍是考验。驯鹿生物告诉财经网医药，“CAR-T产品的成功...