近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
据无癌家园小编得知,纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品! 截图源自NMPA官网 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主，绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤，仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力，以及药物研发技术的发展，目前仍有很多企业布局CD19靶点，在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主，但与已上市疗法不同，已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且，...
德国海德堡大学的团队则报告,一名Scl70+的SSc患者在接受第三代CD19-CAR-T治疗后,肺功能提升,皮肤纤维化消退,且自身抗体数量减少。此外,中国海军军医大学第二附属医院(长征医院)风湿免疫科的徐沪济教授主导的一项短期随访研究显示,两名SSc患者在接受同种异体CD19 CAR-T治疗后,疾病活动度和间质性肺病的严重程度均有...
中国抗癌协会第六届血液肿瘤专业委员会常委王迎教授直言：“接受中国原研CD19 CAR-T输注的白血病患者显示出高缓解率、深度缓解，且本研究中入组并获得缓解的患者无论是否后续接受造血干细胞移植，均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势，当然，还需进一步扩大样本量验证。”王迎教授在2022年美国血液学会(ASH)年会上以...
IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤...
IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤...
IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液。其CAR分子由FMC63 scFv、CD8α的铰链和跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和 CD3ζ 胞内结构域组成,采用悬浮无血清慢病毒制备技术和自主研发的长效T细胞工艺(DuraCAR-T)制备而成。 2022年4月,艺妙神州官网公布了IM19治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-...
靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病(ALL)等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果,多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前,美国FDA已经批准了6款自体CAR-T细胞产品上市,用于治疗ALL、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。大量的临床应用结果证明了...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...