自FDA透露靶向BCMA或靶向CD19自体CAR-T细胞疗法继发T细胞恶性肿瘤的问题起,便引发了诸多学者的讨论。截至2023年12月31日,FDA已获悉22例患者出现了继发性T细胞恶性肿瘤,其中14例患者的继发性恶性肿瘤发生于CAR-T治疗后的1-19个月内。...
BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法是一种新方法,在治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中显示出潜在的疗效。然而,在高危患者中,复发仍然较为频繁。因此,同时靶向BCMA和CD19的不同表面抗原,CD19细胞具有很强的骨髓瘤增殖能力,是预防MM复发的有效...
BCMA/CD19双靶CAR-T 目前，共有两个BCMA/CD19双靶CAR-T细胞疗法在研，分别是前面一直提到的GC012F，以及科弈药业子公司上海科棋研发的KQ-2003，均处于临床早期。时间上，GC012F首个临床许可于2023年2月获得，而KQ-2003则在2023年8月获得临床许可。疗效和安全性方面，目前仅有IIT数据披露。表3. BCMA/CD19...
BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法是一种新方法,在治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中显示出潜在的疗效。然而,在高危患者中,复发仍然较为频繁。因此,同时靶向BCMA和CD19的不同表面抗原,CD19细胞具有很强的骨髓瘤增殖能力,是预防MM复发的有效策略。GC012F是一种自体抗BCMA /CD19双特异性CAR-T细胞疗法,...
BZE2204是一款靶向CD19/CD22/BCMA的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法,其通过基因工程技术重新改造患者自身的T细胞,使其具备特异性识别和杀死表达CD19、CD22或BCMA抗原的B细胞淋巴瘤细胞的能力。 研究药物:自体CAR-T细胞疗法BZE2204 试验类型:单臂试验 ...
靶向CD19和BCMA的CAR-T细胞疗法是治疗血液瘤的有效手段,其具有独特的毒性特征,包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和噬血细胞综合征(HLH)等。不过,由纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)研究人员领导的一项新的系统综述和荟萃分析显示,这些都不是非复发性死亡(NRM)的主要原因。相反,他们...
当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T产品存在的引发T细胞恶性肿瘤的严重风险。FDA称，已确定目前批准的所有BCMA定向和CD19定向转基因自体CAR-T细胞免疫疗法都有T细胞恶性肿瘤风险。产品包括百时美施贵宝(BMS)的Abecma和Breyanzi，传奇生物的Carvykti，诺华的Kymriah，...
$传奇生物(LEGN)$CAR-T致癌不是什么新鲜事,每年都会有科研文章研究分析,CD19 BCMA都可能会发生。2024年1月的时候就有一篇文章分析在宾夕法尼亚大学接受CAR-T治疗的患者数据,449人中有一人在接受CD19治疗后3个月得了T细胞淋巴瘤。 Kertosis AI对原文的翻译和总结。
其中，有2款国产靶向CD19的CAR-T疗法已在中国获批，分别为复星医药/吉利德/第一三共制药的阿基仑赛和药明巨诺/明聚生物的瑞基奥仑赛。靶向BCMA的CAR-T疗法，通过对患者T细胞在体外进行工程化处理，以表达对BCMA特异的CAR，从而靶向MM细胞。它的优势在于，修饰后的CAR-T细胞在单次输注后就能在人体内扩增，这...
在本届 EHA 年会上,上海长征医院血液科杜鹃教授团队公布了 BCMA x CD19 双靶点 FasTCAR-T(GC012F)一线治疗符合移植条件的新诊断高危多发性骨髓瘤患者(TE HR NDMM)的 I 期开放标签单臂研究结果:GC012 F可使 TE HR NDMM 患...