“成都造”!全球首款脐血通用型CAR-T产品冲刺海外市场 1月13日,记者从成都高新区获悉,由成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101),于北京时间1月11日通过美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验(IND)的申请,获准开展临床试验。 据悉,...
UC101是国内首个获得FDA IND批准的异体通用型CAR-T,标志着国内异体通用型CAR-T正式走向国际舞台。UC101获批FDA IND意味着成都优赛诺的脐血异体通用型CAR-T细胞技术平台诸多创新点都获得了国际顶尖监管机构的认同,同时也标志了公司完成了技术平台...
1月13日,记者从成都高新区获悉,由成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101),于北京时间1月11日通过美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验(IND)的申请,获准开展临床试验。 据悉,这是全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-T...
1月13日，记者从成都高新区获悉，由成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称“优赛诺”）自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101），于北京时间2025年1月11日通过美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验（IND）的申请，获准开展临床试验。据悉，这是全球首款通过FDA新药临床试验申请的...
”成都优赛诺创始人邹强介绍，成都优赛诺研发的异体通用型CAR-T产品，是从脐带血中提取T细胞作为原料，批量化生产，可大幅降低治疗费用，代表着行业发展方向，但业内至今还没有一款产品正式上市。“由于人体对异体CAR-T细胞会有排斥反应，很难实现体内存留和大量扩增，虽然利用脐带血能有效解决免疫排斥问题，但工艺技术开发...
“成都造”!全球首款脐血通用型CAR-T产品冲刺海外市场 1月13日,记者从成都高新区获悉,由成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101),于北京时间1月11日通过美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验(IND)的申请,获准开展临床试验。
UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T产品。脐血来源的T细胞是最年轻的T细胞,具有低免疫原性和处于早期分化状态的天然优势。脐血T细胞的低免疫原性可以降低宿主抗移植物(HvGR)反应,使异体通用型CAR-T在患者体内更容易且更好地扩增,显著提升异体CAR-T细胞的体内中位存留时间。更重要的是,脐血T细胞...
T产品UC101，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这一里程碑式的突破，不仅为成都...
近期,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称:成都优赛诺)宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。这也是国内首款通过FDA 新药临床试验申请的通用型CAR-T产品。
UC101是国内首个获得FDA IND批准的异体通用型CAR-T,标志着国内异体通用型CAR-T正式走向国际舞台。同时UC101的获批也意味着成都优赛诺的脐血异体通用型CAR-T细胞技术平台诸多创新点都获得了国际顶尖监管机构的认可。 成都优赛诺的早期平台技术在急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)IIT临床试验中展示出显著的疗效和良好的安全性,...