业内一直有种说法：CAR-T生产成本高，很难降价。结果没想到，这事被印度人做到了。3月21日，《自然》期刊一篇文章指出，印度ImmunoACT开发的CAR-T（NexCAR19）单次治疗费用仅3-4万美元，约合人民币20-30万元。几天后的3月26日，巴西卫生部下属基金会Fiocruz宣布和当地组织合作，开发一种本土生产的CAR-T产品，...
通用型CAR-T则有可能改变这一局面，因为其*的优势就在于能做到“现货供应”，单次生产可治疗100多名患者，这将极大削减生产成本。据第三方数据统计，通用型CAR-T凭借规模化生产优势，预计可将耗材总成本从6万美元降至2000美元，将QC费用从3万美元降至1000美元，从而将生产成本从定制自体CAR-T疗法的近10万美元降低...
CAR-T细胞制备的成本构成，耗材占用总成本的一半 Kymriah在美国定价为47.5万美元/针，Yescarta在美国定价为37.3万美元/针，在中国上市的奕凯达和倍诺达的价格为120万元/针和129万元/针。CAR-T价格高昂主要是由针对患者的个性化定制带来的极高生产成本导致。根据发表在《international journal of cancer》的文献报道，...
通过稳定细胞株生产病毒载体,如果相同生产规模的产量相同,单单是生产成本,就能降低一半;而如果稳定细胞株的产量可以有2-5倍的提升,那么就可以期待指数级的成本下降。 据悉,已经有企业将CAR-T的慢病毒载体产量进行了指数级提升,这样的提升,每份CAR-T产品的慢病毒载体成本,几乎就...
如今的现实情况是：CAR-T疗法的高成本使其难以进入国家医保目录，而无法进入医保又限制了其市场规模，从而阻碍了进一步降低成本。需要指出的是，CAR-T所面临的可及性挑战不仅是技术或经济层面的，更是一个涉及公共健康、经济可持续性和社会公平的复杂问题。这不仅需要生物医药企业的努力，也需要政策制定者和医保机构的...
如今的现实情况是:CAR-T疗法的高成本使其难以进入国家医保目录,而无法进入医保又限制了其市场规模,从而阻碍了进一步降低成本。 需要指出的是,CAR-T所面临的可及性挑战不仅是技术或经济层面的,更是一个涉及公共健康、经济可持续性和社会公平的复杂问题。这不仅需要生物医药企业的努力,也需要政策制定者和医保机构的合作...
在成功实现CAR-T成本降低前，在国家医保无法为CAR-T买单的背景下，探索多元化支付机制成为当下行业共识，商业保险、惠民保等多元化支付方式成为可能的解决方案。截至目前，我国北京、上海、长沙、苏州、深圳、中山等40个省市已将CAR-T细胞疗法纳入惠民保报销范围。据了解，阿基仑赛注射液已被纳入100个省市的城市惠民保，...
由此可以看到,相比普通的CAR-T疗法,通用型CAR-T疗法更加简单便捷,且成本可能更低。 通用型CAR-T疗法的效果如何? 浙江大学医学院附属第一医院就曾用通用型CAR-T疗法治疗了一名SLE患者。 李婷(化名)是一名患有系统性红斑狼疮多年的...
华道自产试剂、耗材,在每剂CAR-T所需病毒载体(含质粒)、耗材、纳米磁珠均为几千元成本价的前提下,花3-5万生产一份CAR-T细胞“的确有可能”。 华道工艺迄今最有说服力的外部验证结果是《药物临床试验补充申请批准通知书》。6月27日,国家药监局同意华道生物按变更后工艺开展HD CD19 CAR-T 细胞用于治疗难治或复...
这对我来说是特别幸福、非常有意义且充满成就感的事业。”对于CAR-T领域的展望，孙敏敏认为：“在未来3—5年内，预期细胞治疗领域将会从萌芽发展期到爆发式增长阶段高速发展，尤其是在CAR-T治疗实体瘤方面，会迎来产业化的突破。细胞药物也将涌现更多适应症、新类型的产品和技术，CAR-T生产成本必将持续降低。”