（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整公告》发布，阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液4款CAR-T产品通过形式审查。就在同一天，国家药监局公示，传奇生物CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液的上市申请已获批准，...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多...
该计划是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。奕凯达是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品。复星凯特提供的数据显示，截至2023年年底，全球已有1.3万例患者接受奕凯达治疗，在中国惠及超过600名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。目前已上市的CAR-T疗法价...
西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T,也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 上市之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”和“天价药”两个标签,一方面,CAR-T疗法通过优化改良...
卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药，此次获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。该产品具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体...
国内第五款CAR-T产品获批 据钛媒体APP了解，赛恺泽®是一种自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公开资料显示，多发性骨髓瘤是一种难治性的恶性浆细胞疾病，约占所有血液肿瘤的10%。随着中国老龄化的加速等，多发性骨髓瘤患病人数将持续增加。...
而西达基奥仑赛的获批，标志着国家药监局批准的第6款CAR-T疗法诞生，同时，它也是全球首款且目前唯一一款获准用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向药物。卡卫荻®，作为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，通过一次性静脉输注给药即可发挥作用...
据悉,这款CAR-T疗法于7月20日向CDE提交上市申请被正式受理,2023年11月10日,该产品被CDE纳入突破性治疗品种。此次普基仑赛注射液纳入优先审评意味着有望在中国加速获批上市。 值得一提的是,普基仑赛注射液如果能顺利获批,将是...
奕凯达®是在中国首款获批的CAR-T产品,开启了中国CAR-T治疗元年,填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白,同时也是国内首个且目前唯一获批二线LBCL适应症的CAR-T细胞治疗产品,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。该产品上市以来,复星凯瑞积极探索创新支付手段以惠及更多患者,已累计惠及超900 位淋巴瘤患者。
据悉，这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请，是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品，至此倍诺达也成为了国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品”。MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施。MCL患者以老年男性患者为主，诊断时多已处于晚期，预后较差。虽近年来治疗方案有...