中国第6款!传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发...
CAR-T细胞疗法在治疗血液肿瘤中的成绩有目共睹,截至2023年,ClinicalTrials.gov数据统计,全球免疫细胞的临床研究项目已超过2000项,其中CAR-T细胞疗法就占据在研项目的近半数以上,这也在侧面彰显了CAR-T在抗癌领域的巨大潜力与广阔的应用...
中国首款CAR-T疗法获批上市 靴子落地了！6月22日晚间，中国国家药监局（NMPA）官网公示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（又称：益基利仑赛注射液，代号：FKC876）已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。据悉，复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）于20...
据人民日报健康客户端不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射液、药明巨诺公司瑞基奥仑赛注射液、...
甘肃省人民医院血液内科主任医师孙延庆告诉人民日报健康客户端，CAR-T细胞疗法是近10年以来推出的新型精准靶向治疗肿瘤的一种技术，BCMA CAR-T疗法的获批上市，将成为继放化疗、干细胞移植后的另一种血液系统肿瘤治疗途径，免疫细胞治疗的全新时代已经来临。“多发性骨髓瘤大多数患者在接受初始治疗后复发，并在接受免疫...
当地时间2月28日，传奇生物的西达基奥仑赛（cilta-cel，研发代号：LCAR-B38M）美国上市申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤（MM），成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。3月1日早间，金斯瑞生物科技早间在港交所...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA...
其中，奕凯达®是我国首款获批的CAR-T细胞疗法产品。据钛媒体APP不完全统计，自2017年诺华制药（NVS.US）旗下替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。基于CAR-T产品在抗癌领域不错的效果，市场也一度给予该疗法较高的期待。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准...
国内首款CAR-T细胞疗法获批上市 作为近年来在肿瘤（尤其是血液瘤）治疗领域最为瞩目的创新疗法之一，CAR-T疗法的新动向备受关注。在国内首款产品获批上市之际，广大患者欣喜之余，仍难免为其定价和可能存在的副作用而忐忑。6月23日，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛注射液，商品名：奕凯达...
传奇生物暂未披露西达基奥仑赛在国内的定价。目前，西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元/针，其余已经获批上市的CAR-T细胞疗法在美国市场的定价也均在200万元/针以上。8月7日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果，有4款CAR-T细胞疗法通过初审，但CAR-T要通过医保谈判仍然希望渺茫。目前，多家...