8月28日,上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知,本规定自2024年9月1日起施行,有效期5年,有效期至2029年8月31日。 各区市场监管局、临港新片区市场监管局,稽查局、药审中...
近日，部分两院院士和媒体负责人评选的2024年国内和国际十大科技新闻揭晓，上海科学家和医生合作的“异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病获突破”入选国内十大科技新闻，这一突破同时入选了国际十大科技新闻中的“自身免疫性疾病治愈曙光初现”。此前，美国《科学》杂志公布的2024年十大科学突破中，“CAR-T疗法用于自身免疫...
近日,部分两院院士和媒体负责人评选的2024年国内和国际十大科技新闻揭晓,上海科学家和医生合作的“异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病获突破”入选国内十大科技新闻,这一突破同时入选了国际十大科技新闻中的“自身免疫性疾病治愈曙光初现”。此前,美国《科学》杂志公布的2024年十大科学突破中,“CAR-T疗法用于自身免疫性疾...
近日,部分两院院士和媒体负责人评选的2024年国内和国际十大科技新闻揭晓,上海科学家和医生合作的“异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病获突破”入选国内十大科技新闻,这一突破同时入选了国际十大科技新闻中的“自身免疫性疾病治愈曙光初现”。此前,美国《科学》杂志公布的2024年十大科学突破中,“CAR-T疗法用于自身免疫性疾...
国内首款CAR-T疗法诞生于上海浦东，打开了细胞免疫治疗新纪元 在生物医药产业体系中，细胞与基因治疗（CGT）产业正迎来发展的黄金十年，而中国有望成为全球CGT产业的领导者。肿瘤免疫治疗是肿瘤治疗的新方向，CAR-T免疫疗法则是一种新型肿瘤免疫治疗方法。无论在国际上还是在国内，这项技术的研发都非常火热，而很多人...
近日,部分两院院士和媒体负责人评选的2024年国内和国际十大科技新闻揭晓,上海科学家和医生合作的“异体通用型CAR-T治疗自身免疫疾病获突破”入选国内十大科技新闻,这一突破同时入选了国际十大科技新闻中的“自身免疫性疾病治愈曙光初现”。此前,美国《科学》杂志公布的2024年十大科学突破中,“CAR-T疗法用于自身免疫性疾...
作为上海高品质医疗机构代表之一，曜影医疗近日在肿瘤新技术治疗领域迎来突破，多位国际患者成功接受CAR-T细胞治疗并顺利出院。这其中，首例来自英国的患者是中国原研CAR-T疗法首次用于骨髓瘤二线治疗；来自新西兰的患者则是复发难治高危淋巴瘤前期三线化疗无效，此次首度实现缓解，堪称CAR-T治疗中极具难度和挑战性的案例。
上海社会办医探索全新平台与疗法,多元化服务患者。自CAR-T疗法在国内获批上市以来,上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴共建CAR-T国际诊疗平台。日前,国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在输注CAR-T细胞3周后顺利出院。出院当天,嘉会医护与她的亲友齐聚病房,进行了一场特别的“出院纪念仪式”。
8月28日，上海市药品监管局发布《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。该《规定》的发布背景源于2022年7月上海药监局发布的《CAR-T管理规定》于2024年8月31日到期，同时国内已有5款国产CAR-T产品获批上市，其中3款落地上海，对监管环境有了新需求。最新的《规定》，对机构人员管理、生物安全管理...