CAR-T 是一种癌症免疫治疗技术,全称为“嵌合抗原受体T细胞治疗”,是利用患者自身的T细胞,通过基因工程技术改造,使其能够识别并攻击癌细胞。 截止目前已经有4款靶点CD19的CAR-T药物上市,分别为: KYMRIAH®Tisagenlecleucel (Tis...
据此设计出的两款CAR-T药物,都是针对B淋巴细胞表面的CD19分子。从2021年开始,CAR-T疗法迅速发展并已上市多款产品。在此期间,我国也发布了三款CAR-T疗法产品,为白血病患者提供了新的治疗选择。 诺华(Novartis)、朱诺(Juno Therapeutics)和凯特(Kite Pharma)是目前C...
从实现商业化的产品来看，目前FDA共批准6款CAR-T药物上市，包括诺华的Kymriah，吉利德/凯特的Yescarta、Tecartus，BMS的Breyanzi，BMS/蓝鸟生物的Abecma以及强生/传奇生物的Carvykti。在中国，国家药品监督管理局共批准5款CAR-T药物上市，分别为复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺-B（2126.HK，股价1.82港元，市值7.55亿港...
小编的本科专业为“生物制药”,那个年代,人人都觉得生物技术制药听起来虚无缥缈,似乎只适合在实验室和教科书中做做文章,小编也曾这样愚昧的认为。现如今,生物技术制药几乎占领制药行业大片江山,CAR-T细胞治疗、双特异性抗体、ADC抗体偶联药物等在近几年迅速成熟。
严格地说,CAR-T不是一种药物,而是一种结合了最先进的生物工程技术的T-细胞疗法,而且是严格意义上的“精准疗法”。 简单地讲,CAR-T疗法(学名叫“融合抗原受体疗法”,Chimeric Antigen Receptor Therapy)是从一个癌症患者体内把免疫T-细胞取出来,然后用生物工程技术对T-细胞进行特殊的修饰,使得这些T-细胞能有效识...
全球范围来看,CAR-T吸引了许多生物技术公司和大型制药公司关注,国内亦有一批本土创新公司盯住CAR-T,发力细胞疗法。公开数据显示,国内有超过130家公司正在开发细胞和基因疗法,涵盖CAR-T/T细胞受体疗法(TCR-T)和腺相关病毒(AAV)到溶瘤病毒。 北京艺妙神州医药科技有限公司CEO何霆表示:“无论怎么管,都是为了支持行业合...
2022年4月19日，上海斯丹赛生物宣布，其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局（FDA）...