据记者梳理,在国内,目前NMPA(国家药监局)共批准了4款CAR-T产品,包括复星凯特的奕凯达(阿基仑赛),该产品于2021年6月获批,是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品;药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛)于2021年9月获批上市;驯鹿生物的福可苏(伊基奥仑赛)于2023年6月获批上市,为国内上市的首个BCMA靶点CAR-T产品;合源...
由此可见，中国的CAR-T产品还面临破局困境。江西省医疗保障局待遇保障处原处长蔡海清在谈及解决肿瘤药物、高价肿瘤药物的费用支付问题时曾发表文章指出，对于目前尚未纳入医保药品目录的肿瘤药物来说，商保公司可以先行探索新型支付，其中包括按疗效付费，分为按中间节点付费和按结局终点付费两种。从复星凯特本次支付计划...
为了应对此类问题,最近上海市徐汇区市场监管局发布了《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,旨在规范CAR-T药品的使用和管理,确保患者的用药安全。 根据这份指南,CAR-T药品的使用将纳入统一的医疗机构药品管理体系,并要求医疗机构组建多学科的临床团队,由专门的责任人负责对药品的各个环节进行监管。这意味着,患者在接...
总结来看,CAR-T药品的使用、安全管理以及患者的自身需求是相辅相成的,患者在关注疗效的同时,也应时刻保持警觉,确保在全面合规和安全的环境下使用这一昂贵但有效的治疗方案。
经过欧盟委员会的批准,他们的CAR-T细胞疗法Yescarta新增了一个适应症:用于治疗三线或以上系统治疗无效后的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。Yescarta作为一种CD19靶向的CAR-T细胞疗法,此前已在美国获得加速批准,用于治疗二线或以上系统治疗后的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。这次欧盟的批准不仅意味着Yescarta在...
没有全民健康，就没有全面小康，引来资本看好的“健康险”肩负国家医疗保障体系“填补、丰富”的使命，满足多层次、多样化健康医疗保障需求。比如，为助力患者对高值药品CAR-T创新疗法的可及性，镁信健康与保险公司、药企、医院合作，推出了一系列保障措施，让CAR-T疗法药物惠及更多患者，让患者用药不但“买得到”，更...
CAR-T细胞疗法上市2周年了,它改变了癌症治疗吗? 2017年8月30日,美国食品药品管理局宣布由诺华公司制造的CAR-T疗法细胞治疗产品tisagenlecleucel正式获批上市,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性患者,由此CAR-T细胞治疗正式进入到人们的视线当中。目前CAR-T疗法上市已经超过了2周年,它对癌症的治...
CAR-T药物已被国家食品药品监督管理总局否了吗?大光明顶2018-07-26 19:48:35 点赞 评论 收藏 分享到: 如果否了就该涨了,看看天成控股利空不断股价4个涨停板了 举报 郑重声明:用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存,仅代表作者个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。
120万一针的药,你的保险能报销吗 即便是免责细胞免疫疗法的产品,只要院外药清单包含Car-T药品,那这个120万的药品费还是可以报销的#医疗险 #医疗险理赔 #保险怎么买 - 思溢的保险日常于20241013发布在抖音,已经收获了18.5万个喜欢,来抖音,记录美好生活!