近日,药品评审中心临床默示许可显示,贝达药业自主研发的1类新药BPI-43487胶囊获批临床,即将用于成纤维细胞生长因子19(FGF19)扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。 BPI-43487胶囊是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实...
12 月 14 日,CDE 临床默示许可显示,贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床,拟用于成纤维细胞生长因子 19(FGF19)扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。 BPI-43487 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(Fibroblas...
挖贝网 1月14日消息，贝达药业（证券代码：300558）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2000010国、CXHL2000011国），公司申报的BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，现将具体情况公告如下：该临床试验的基本情况：产品名称：BPI-43487胶囊 受理号：CXHL2000010国、CXHL2...
12 月 14 日,CDE 临床默示许可显示,贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床,拟用于成纤维细胞生长因子 19(FGF19)扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。 BPI-43487 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体4(Fibroblast...
产品名称：BPI-43487胶囊；受理号：CXHL2000010国、CXHL2000011国；结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。BPI-43487是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体4(Fibroblastgrowth factor receptor 4...
格隆汇1月14日丨贝达药业(300558.SZ)公布,1月13日,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2000010国、CXHL2000011国),公司申报的BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 产品名称:BPI-43487胶囊;受理号:CXHL2000010国、CXHL2000011国;结论:根据《中华人民共和国行政许可...
贝达药业：在研新药BPI-43487获得临床试验批准通知书 贝达药业(300558)12月14日晚公告，今日，公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的成纤维细胞生长因子受体4(Fibroblast growth factor receptor 4，FGFR4)口服小分子抑制剂BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局批准。〖...
贝达药业 1 类抗癌新药 BPI-43487 获批临床 昨日,CDE 临床默示许可显示,贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床,拟用于成纤维细胞生长因子 19(FGF19)扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。 BPI-43487是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的...
格隆汇 12 月 14日丨贝达药业(300558.SZ)公布,今日,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2020LP00879、2020LP00880),公司自主研发的成纤维细胞生长因子受体4(Fibroblast growth factor receptor 4,FGFR4)口服小分子抑制剂BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局...
贝达药业:在研新药BPI-43487获得临床试验批准通知书 贝达药业公告,今日,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的成纤维细胞生长因子受体4(Fibroblast growth factor receptor 4,FGFR4)口服小分子抑制剂BPI-43487胶囊的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局批准。