公司回答表示：公司BPI-421286项目（KRAS G12C 抑制剂）因临床优势不明显已停止开发，公司在《2023年年度报告》披露了该项目的终止情况。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君
1)、主要目的: 评估BPI-421286胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 确定II期临床试验推荐剂量(RP2D),初步制定合理的给药方案。 2)、次要目的: 评价BPI-421286胶囊在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征; 初步评估BPI-421286胶囊在晚期实体瘤患者中的疗效:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PF...
贝达药业（300558.SZ）6月26日在投资者互动平台表示，公司BPI-421286项目（KRAS G12C 抑制剂）因临床优势不明显已停止开发，公司在《2023年年度报告》披露了该项目的终止情况。(记者 蔡鼎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每日经济新闻 ...
公司回答表示：为集中资源发展重点项目，此前开展的KRAS G12C抑制剂BPI-421286项目因临床优势不明显，公司已决定暂停开发，详请见2023年度报告。如有重大项目引进，公司会及时公告披露。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君
格隆汇4月7日丨贝达药业(300558.SZ)宣布,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00440、2021LP00441),公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准,注册分类为化学药品1类。 BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,...
4月6日，据CDE官网，贝达药业BPI-421286胶囊临床获批，适应症为晚期实体瘤。BPI-421286是一种新型高效、高选择性的共价不可逆KRAS G12C口服小分子抑制剂。一直以来，KRAS基因突变是人类癌症中最常出现的致癌原因之一。当KRAS基因发生突变后，即便没有上游信号，KRAS也会始终保持活性，不停刺激细胞生长，进而发展成肿瘤...
贝达药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-421286胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司开发,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂,拟用于携带KRAS...
智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2021LP00440、2021LP00441)，公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，该产品名称：BPI-421286胶囊。据悉，BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主...
2021LP00440、2021LP00441),公司申报的 BPI-421286 用于治疗晚期实体瘤的药 品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,现将具体情况公告如下: 一、临床试验批准通知书的主要内容 产品名称:BPI-421286 胶囊 受理号:CXHL2100046 国,CXHL2100047 国 剂型:胶囊 ...
上证报中国证券网讯（记者 夏子航）贝达药业4月7日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。贝达药业表示，此次获得BPI-421286胶囊的临床试验批准通知书，对公司近期业绩不会产生大的影响。