4月6日，据CDE官网，贝达药业BPI-421286胶囊临床获批，适应症为晚期实体瘤。BPI-421286是一种新型高效、高选择性的共价不可逆KRAS G12C口服小分子抑制剂。一直以来，KRAS基因突变是人类癌症中最常出现的致癌原因之一。当KRAS基因发生突变后，即便没有上游信号，KRAS也会始终保持活性，不停刺激细胞生长，进而发展成肿瘤...
贝达药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-421286胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司开发,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂,拟用于携带KRASG...
贝达药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-421286胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司开发,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂,拟用于携带KRASG...
【贝达药业:BPI-421286胶囊药品临床试验申请获得受理】贝达药业公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-421286胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司开发,是一种新型强效、高选择性的...
该产品名称：BPI-421286胶囊。据悉，BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂，拟用于携带KRASG12C特异性致癌基因突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。
上证报中国证券网讯（记者 夏子航）贝达药业4月7日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。贝达药业表示，此次获得BPI-421286胶囊的临床试验批准通知书，对公司近期业绩不会产生大的影响。
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-421286胶囊的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 据悉,BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,由贝达药业股份有限公司开发,是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRAS...
贝达药业：BPI-421286胶囊药品临床试验申请获得受理 贝达药业：BPI-421286胶囊药品临床试验申请获得受理。来源: 同花顺金融研究中心
于BPI-421286 胶囊药品临床试验申请获得受理的公告》(公告编号:2021-014)。 截至本公告披露日,国内外该靶点所有药物均处于临床试验阶段,尚无药物 上市。BPI-421286 属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品 1 类。 三、对 公司的 影响 及风险 提示 ...
产品名称:BPI-421286 胶囊 受理号:CXHL2100046 国,CXHL2100047 国 剂型:胶囊 注册分类:化学药品 1 类 申请人:贝达药业股份有限公司 审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年 1 月 20 日受理的 BPI-421286 胶囊符合药品注册的有关要求...