格隆汇3月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP00717、2024LP00718)，公司申报的BPI-221351片药物临床试验(简称“该临床试验”)申请已获得NMPA批准。BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的...
基本信息 药品名称 BPI-221351 药品类别 创新药; 化药; 小分子; 表观遗传 靶点 isocitrate dehydrogenase (IDH1); isocitrate dehydrogenase (IDH2) 作用机制 IDH1抑制剂; IDH2抑制剂 药品简介 -- 研发机构 贝达药业 最高研发阶段 全球: 申报临床 中国: 申报临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解...
金融界1月8日消息，贝达药业近日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的受理通知书，公司申报的BPI-221351片药品临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-221351是公司自主研发的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的...
贝达药业晚间公告，收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-221351片药物临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-221351拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。
据称，BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。截至本公告披露日，全球尚无IDH1/IDH2双抑制剂上市，BPI-...
金融界3月22日消息，贝达药业近日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00717、2024LP00718），公司申报的BPI-221351片药物临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-221351是公司自主研发的新分子实体化合物，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者。此次获得临床试验批准对...
格隆汇3月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布,今日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00717、2024LP00718),公司申报的BPI-221351片药物临床试验(简称“该临床试验”)申请已获得NMPA批准。
贝达药业:BPI-221351片获得临床试验批准通知书 贝达药业晚间公告,收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-221351片药物临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-221351拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。
1月5日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2400013国;CXHL2400014国),公司申报的BPI-221351片药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,...
格隆汇1月8日丨贝达药业(300558.SZ)公布,收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-221351片药品临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2...