1月17日,百时美施贵宝公司(BMS)宣布,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症:联合含铂双药化疗(每三周一个疗程,持续三个疗程),用于可切除的(肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,无论PD-L1表达水平。BMS公司在新闻稿中表示,欧狄沃...
今日(1月19日),百时美施贵宝公司(BMS)宣布,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗。BMS公司新闻稿指出,伴随此次获批,欧狄沃成为中...
2024年1月27日,百时美施贵宝首次披露皮下注射PD-1纳武利尤单抗(nivolumab,Opdivo)治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的III期CheckMate-67T研究数据。这也是BMS公布的首个纳武利尤单抗皮下注射制剂III期临床试验结果。 纳武利尤单抗(欧狄沃)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,它通过与免疫细胞上的PD-1结合,阻止...
近日,百时美施贵宝(BMS)公布了其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)作为辅助疗法治疗手术切除的高危肌层浸润性尿路上皮癌的3期试验的3年随访结果。结果显示,随着随访时间的延长,纳武利尤单抗辅助治疗能够稳定降低肌层浸润性尿路上皮癌的复发风险。对于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者,接受纳武利尤单抗辅助治疗相比...
北京商报讯（记者 姚倩）1月19日，百时美施贵宝（BMS）欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获国家药品监督管理局批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。此次获批，欧狄沃成为国内首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。欧狄沃是首个且目前唯一经全球III期临床研究证实，...
今日在ESMO 2020虚拟大会上,默沙东(MSD)和百时美施贵宝(BMS)分别公布了以各自的重磅PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo为基础的组合疗法,一线治疗胃癌和食管癌患者的最新临床试验结果。下面我们来看一看它们的表现。 一线治疗食管癌, Keytruda化疗组合降低死亡风险27% ...
5月6日,BMS宣布O药皮下注射制剂生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于Opdivo 此前批准上市的所有实体瘤适应症,包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗后的单药维持治疗、与化疗或者卡博替尼联合使用。PDUFA 日期为2025年2月28日。 O药皮下注射制剂由纳武利尤单抗与 Halozyme 专有的重组人透明质酸酶 PH20(rHuPH20)组...
PD-1单抗Opdivo和Keytruda是近年最受关注的两个肿瘤药物。BMS在和默沙东的肿瘤免疫治疗市场争夺中处于领先。从市场数据上看,Opdivo和Keytruda的2015年全球销售额分别为9.42和5.66亿美元,2016Q1销售额分别为7.04和2.49亿美元。从适应症上看,Opdivo不仅在实体瘤上比Keytruda多收获一个晚期肾细胞癌的适应症,还率先进入了血...
据微信公众号易加医报道,今日(8月20日)BMS公司对外公布其PD-1单抗Opdivo(nivolumab)建议零售价:100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元。 根据3mg/kg、每两周静脉注射一次,每次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml的给药方法,60kg体重的成人患...
百时美施贵宝 (BMS)近日宣布其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)临床3期试验的积极结果。中期分析数据显示,试验达成主要终点。纳武利尤单抗在辅助治疗完全切除的IIB/C期黑色素瘤患者时,能够降低近六成病患复发或死亡的风险!这显示纳武利尤单抗可为较早期的