陈教授的团队在做PD-L1单抗药物临床研究的过程中发现,PD-L1这个药物跟以往的靶向药物不太一样,有效的比例是偏低的,跟预期的效果有一定的差距。 2016年10月,新英格兰杂志在线发表了Merck的临床研究“Pembrolizumab versus Chemotherapy forPD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.“,发现在50%以上的肿瘤细胞PD-L1...
5月 22 日,君实生物宣布,其在研 PD-1 单抗特瑞普利单抗新适应症申报上市并已获得 NMPA 受理,联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于 PD-L1 阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。 当前国产PD-(L)1 抑制剂并未有获批乳腺癌适应症,特瑞...
卡瑞利珠单抗是首个在国内开展食管癌临床研究的国产 PD-1,其晚期食管癌一线/二线治疗适应症在国内也已正式获批,食管癌新辅助成为卡瑞利单抗在食管癌领域新的目标方向。 ESPRIT 研究是一项卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞...
最近，上海企业复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。目前，这款国产创新药已有4项适应症在我国获批，可用于治...
记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗注射液)获得新适应症,经国家药品监督管理局批准,可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌,为食管鳞癌患者提供了新选择。此前,这款创新药已获批治疗“微卫星高度...
安尼可®(PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液)是目前全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应,用于治疗肺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、肝癌、胃癌等重大疾病,临床研究显示出优越的安全性和疗效性。
君实生物二度“闯关”FDA，首个国产PD-1单抗出海美国 10月30日，上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告称，近日公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.（以下简称“Coherus”）收到了到美国食品药品监督管理 局（以下简称“FDA”）的通知。公告显示，FDA批准公司PD-1单抗药物特瑞普利的生物制品许可申请（Biologics ...
【治疗周期】放疗每七天一个周期，共六个周期。第一次放疗后（2019年12月8日）配合阿替利珠单抗免疫治疗，长期门诊随诊。【治疗效果】1次抗PD-1单抗免疫治疗及放疗后，复查胸部CT检查示，肿瘤病灶稳定(病灶缩小体积<25%)，病情稳定 初识患者 许先生找到我问“医生，我最近一个月经常头痛，而且持续时间比较长，...
特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:"此次获得MHRA批准,是特瑞普利单抗在欧洲的又一重要里程碑,不仅使得特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于NPC治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一...
今日（11月17日），君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可...