临床前数据显示,BL-M11D1在表达CD33的急性髓系白血病(AML)异种移植模型和细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性。 在2024年12月召开的第66届美国血液学会(ASH)年会上,研究人员展示了靶向CD33的ADC药物BL-M11D1治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的首次人体临床研究结果。 截至2024年7月25日,共纳入了39例患者,剂量...
4月22日，百利天恒（688506）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。该临床试验将用于新诊断的急性髓系白血病，涉及联合阿糖胞苷与BL-M11D1、柔红霉素或维奈克拉与阿扎胞苷的治疗...
百利天恒4月22日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BL-M11D1临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合阿糖胞苷+柔红霉...
【百利天恒：BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断急性髓系白血病临床试验获批准】财联社4月22日电，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用BL-M11D1（CD33-ADC）开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病的临床试验。BL-M11...
BL-M11D1在表达CD33的急性髓系白血病(AML)异种移植模型和细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性。 本临床药物为靶向CD33的ADC药物;复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者可参加;形态学评估骨髓中原始细胞需≥5%可参加;存在中枢神经系统侵犯的患者不可参加;既往接受器官移植或异体造血干细胞移植术(Allo-HSCT...
4月22日,百利天恒(688506)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。该临床试验将用于新诊断的急性髓系白血病,涉及联合阿糖胞苷与BL-M11D1、柔红霉素或维奈克拉与阿扎胞苷的治疗方案。
上证报中国证券网讯百利天恒4月22日盘后披露，公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准，同意该药物开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验...
NO.1 百利天恒BL-M11D1联合治疗新诊断的急性髓系白血病获批临床 百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1将开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性...
百利天恒(688506.SH)公告称,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用BL-M11D1(CD33-ADC)开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断急性髓系白血病的临床试验。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台的ADC药物,目前在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,适应症...
百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1 将开展联合阿糖胞苷 + 柔红霉素或维奈克拉 + 阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。