临床前数据显示,BL-M11D1在表达CD33的急性髓系白血病(AML)异种移植模型和细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性。 在2024年12月召开的第66届美国血液学会(ASH)年会上,研究人员展示了靶向CD33的ADC药物BL-M11D1治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的首次人体临床研究结果。 截至2024年7月25日,共纳入了39例患者,剂量...
金融界10月13日消息，近日，四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。药品申请编号为IND171813，申请人为SystImmune,Inc.，适应症为复发或难治性急性髓系白血病。
BL-M11D1 是一种新型ADC,通过百利天恒自研的可裂解Ac接头将CD33单克隆抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂结合而成。BL-M11D1通过与肿瘤细胞上的CD33结合,触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。此外,与CD33结合后会引发其内化,随后释放载荷,从而杀死肿瘤细胞。临床前数据显示,BL-M11D1在表达CD33的急性髓系白血病(AML)异...
百利天恒10月13日晚间公告，近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局的通知，BL-M11D1用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。本文源自：金融界AI电报 ...
百利天恒10月13日公告,近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。
百利天恒10月13日公告,近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。
金融界10月13日消息,近日,四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。药品申请编号为IND171813,申请人为SystImmune,Inc.,适应症为复发或难治性急性髓系白血病。包括...
金融界10月13日消息,近日,四川百利天恒药业股份有限公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。药品申请编号为IND171813,申请人为SystImmune,Inc.,适应症为复发或难治性急性髓系白血病。包括...
百利天恒10月13日公告,近日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND许可,将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程。
ASH2024| 百利天恒BL-M11D1治疗AML一期初步数据 华创新药 2024年11月05日 23:02上海 BL-M11D1,一种新型 CD33 抗体-药物偶联物 (ADC),用于治疗复发/难治性急性髓性白血病患者:首次人体 1 期研究的初步结果 背景: BL-M11D1 是一种新型 ADC,由通过可切割接头与新型 TOP-I 抑制剂有效载荷结合的 CD33...