临床前数据显示,BL-M11D1在表达CD33的急性髓系白血病(AML)异种移植模型和细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性。 在2024年12月召开的第66届美国血液学会(ASH)年会上,研究人员展示了靶向CD33的ADC药物BL-M11D1治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的首次人体临床研究结果。 截至2024年7月25日,共纳入了39例患者,剂量...
BL-M11D1 是一种新型ADC,通过百利天恒自研的可裂解Ac接头将CD33单克隆抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂结合而成。BL-M11D1通过与肿瘤细胞上的CD33结合,触发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。此外,与CD33结合后会引发其内化,随后释放载荷,从而杀死肿瘤细胞。临床前数据显示,BL-M11D1在表达CD33的急性髓系白血病(AML)异...
格隆汇4月23日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药BL-M11D1(C...
观察BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性,从而确定BL-M11D1的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 剂量递增阶段Ia(招募约26例,根据研究进展情况确定)次要目的 1、评估BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学特征; 2、评估BL-M11D1在复发/难治性急性...
10月10日,百利天恒发布企业公告消息称,其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中…
百利天恒：注射用BL-M05D1（ADC）项目获批临床试验 百利天恒晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1（ADC）近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M05D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为局部晚期实体瘤。
金融界11月28日消息,百利天恒于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的创新生物药注射用 BL-M08D1(ADC)的药物临床试验获得批准。该产品受理号为 CXSL2400613,通知书编号为 2024LP02657。BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、共享同一“连接子+毒素”平...
财联社3月13日电,百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1(ADC)近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M05D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为局部晚期实体瘤。
【百利天恒:注射用BL-M05D1(ADC)项目获批临床试验】百利天恒(688506)3月13日晚间公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1(ADC)近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。BL-M05D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为局部晚期...
10月7日晚间,百利天恒(SH688506,股价223元,市值894.23亿元)发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非…