BEBT-109是广州必贝特医药股份有限公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂,区别于全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼。针对奥希替尼的局限性,BEBT-109克服了奥希替尼抑制野生型EGFR的缺陷,在高安全性的前提下加大药物剂量和暴露量以增强疗效。临床前及临床研究显示,BEBT-109对EGFR常见突变和T790M耐药突变...
BEBT-109是广州必贝特医药股份有限公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂,区别于全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼。针对奥希替尼的局限性,BEBT-109克服了奥希替尼抑制野生型EGFR的缺陷,在高安全性的前提下加大药物剂量和暴露量以增强疗效。临床前及临床研究显示,BEBT-109对EGFR常见突变和T790M耐药突变...
BEBT-109是第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂奥希替尼化学结构类创新药物。BEBT-109在保留奥希替尼对EGFR外显子19缺失或L858R突变和EGFR T790M突变选择性高、活性强以及体内抗肿瘤作用显著等优点的同时,通过增加化合物峰浓度和缩短半衰...
本研究评估了BEBT-109在既往治疗过的EGFR exon 20插入突变型晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。结果显示,BEBT-109治疗具有良好的安全性和耐受性,常见不良反应包括腹泻、皮疹、贫血等。在18例EGFR exon 20插入突变患者中,BEBT...
🌈试验标题:BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 💊药物介绍:BEBT-109是第三代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂奥希替尼化学结构类创新药物。试验组:BEBT-109胶囊对照组:铂类+培美曲塞入选重点:✅满足年龄18-75岁(含两端),...
BEBT-109胶囊是一种高活性的泛突变型EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂,由广州必贝特医药股份有限公司自主研发,针对的是EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。BEBT-109作为第三代EGFR抑制剂,通过内源性配体竞争性结合EGFR,抑制酪氨酸激酶的活化,阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖转移,并促进其凋亡。
BEBT-109胶囊联合化疗一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 适应症 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌 项目用药 BEBT-109胶囊 目标患者 初治IIIB-IV期携带EGFR 20号外显子插入突变的非鳞非小细胞肺癌 入选条件 1...
评价BEBT-109治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性。 次要目的 1、进一步评价BEBT-109治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性; 2、评价BEBT-109治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性。
BEBT-109胶囊 适应症:既往接受一种EGFR-TKI治疗后出现疾病进展,且有发生 T790M+突变的非小细胞肺癌。 注册分类:化药药品1类 规格:20mg/粒,60mg/粒 作用机制:BEBT-109胶囊是高活性第三代EGFR抑制剂,通过内源性配体竞争性结合EGFR,抑制酪氨酸激酶的活化,阻断 EGFR 信号通路,抑制肿瘤细胞增殖转移,促进其凋亡。同...
近日,广州必贝特医药股份有限公司泛突变型EGFR抑制剂BEBT-109获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准同意开展二线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的确证性III期临床试验。 根据弗若斯特沙利文分析,中国非小细胞肺癌患者的新发病人数从2017年的71.4万人增加到2021年的81.1万人,年复合增长率为3.2%,预计2030年将达到105...