主要目的:评价BEBT-503在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性,并与在澳大利亚开展的Ⅰ期临床试验的安全性结果分析比较;次要目的:评价BEBT-503单次给药以及多次给药在健康受试者血液样本中的药代动力学特征,同时与在澳大利亚开展的Ⅰ期临床试验的药代动力学结果分析比较;鉴别和测定血液样本中BEBT-503的...
就这方面来说,BEBT-503的竞争情况并不算严峻。但退一步而言,虽然尚未有兼糖尿病与NASH适应症的药物上市,BEBT-503所具有的优势也并不唯一,目前来看,西格列他钠是最大的竞争对手,其次则是Lanifibranor。 此外,除了PPAR激动剂以外,还有诸多靶点...
广州必贝特医药股份有限公司一类新药BEBT-503首次人体临床试验已于2022年9月19日在澳大利亚Nucleus Network临床研究机构完成首例受试者入组给药。BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂,临床前非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和糖尿病合...
此前,BEBT-503已于2022年10月26日获批开展治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病的II期临床试验。 BEBT-503是必贝特医药设计开发的具有全球自主知识产权、结构新颖的化合物,是活性极强的泛PPARs激动剂,可有效、均衡地激活PPAR-α、PPAR-β、PPAR-γ三种亚型,调节关键代谢的信号通路,降低原发性胆汁性胆管炎的胆红素水...
（3）BEBT-503胶囊——活性极强的泛PPARs激动剂 广州必贝特医药的BEBT-503胶囊获批临床新适应症，拟用于原发性胆汁性胆管炎，此前获批开展2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病临床试验。公开资料显示，BEBT-503胶囊是活性极强的泛PPARs激动剂，可有效、均衡地激活PPAR-α、PPAR-β、PPAR-γ三种亚型，调节关键代谢的...
【药物名称】BEBT-503在健康受试者中单次递增剂量和多次递增剂量的(40mg) 【营养补贴】(税前10400,税后8736)+200元随访奖励 【时间】 知情/体检时间:02月28号—02月29号 第一周期:03月01号入住—03月04号早上离开 第二周期:03月08号入住—03月20号、3月25号随访(其中3.19号晚上住酒店) ...