ROC曲线法确定体外诊断试剂临界值阳性判断值-人类BCR/ABL融合基因P210 RNA扩增检测试剂盒(数字PCR 法) 本文采用ROC法确定体外诊断试剂临界值/阳性判断值,数据为模拟供参考,具体过程如下: 1样本 1.1样本来源 ****人民医院。 1.2样本类型 全血标本(EDTA抗凝)。 1.3样本要求 使用新鲜的全血(EDTA-Na2、EDTA-
申报产品的通用名称:人类BCR/ABL(P210)融合基因RNA扩增检测试剂盒(数字 PCR 法) 依据国家市场监督管理总局令 第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》: 体外诊断试剂的产品名称一般由三部分组成。第一部分:被测物质的名称;第二部分:用途,如测定试剂盒、质控品等;第三部分:方法或者原理,如磁微粒化学发光免疫分析...
●原理：通过抗体检测BCR-ABL融合蛋白（如P210），特异性高但灵敏度较低，临床较少使用。四、新技术与标准化进展 1.荧光RT-PCR试剂盒 ●特点：国内首款获批的BCR-ABL P210定量试剂盒（睿昂基因），支持国际标准化检测，提升不同实验室结果可比性。2.高通量测序（NGS）●潜力：识别罕见融合变异（如e1a3型）...
1.对初确诊的病友来说,bcr-abl(p210)阳性是一件非常好的事情,这表明你的慢粒是很典型的慢粒,现有的靶向药很针对你的致病基因。此后,你的治疗都会是围绕着要把它变成“阴性”(0)来努力。但如果你属于那一小部分(p190)阳性的患者,可以不用管我这篇帖子了。2.abl(拷贝数):你提交的样本中所有细胞的数量,就...
首先,此图所示患者BCR-ABL融合基因类型为P210型,检查结果为阳性,表明存在P210型融合基因。(慢粒患者绝大部分都是P210型,少数为P190型或其他罕见类型。) 其次,关注检测结果中4项数据: 1、BCR-ABL1拷贝数=245 这是慢粒癌基因在这份标本中的数量,...
bcr/abl1(p210)阳性并不一定意味着患有白血病,尽管它是慢性髓性白血病(CML)的一个重要标志。在其他类型的白血病或疾病中,这种阳性结果也可能出现,但相对较少见。 在慢性髓性白血病中,bcr/abl1(p210)阳性是常见的,因为这种融合基因被视为CML的分子标志。由bcr/abl1(p210)融合基因产生的蛋白质具有异常的酪氨酸激酶...
通过系统化的质控流程,可有效监控 BCR-ABL P210 定量的分析性能,确保结果可靠,为 临床慢粒白血病(CML)的疗效监测提供准确依据。 总 CV ≤20%是哪个标准: 在分子检测领域,总变异系数(Total Coefficient of Variation, Total CV ≤20% )的要 求通常来源于以下标准和指南,尤其针对 BCR-ABL P210 这类定量检测: 1...
检测结果为阳性，意味着存在BCR-ABL融合基因。与定位于Ph染色体上的BCR-ABL1融合基因密切相关的是慢性髓细胞白血病。BCR-ABL融合基因具有高度酪氨酸激酶活性，可激活多种信号传导途径，导致细胞过度增殖，从而使细胞调控发生紊乱。临床上，根据患者是否存在BCR-ABL融合基因，可以选择性地使用分子靶向治疗药物，...
这种易位产生了一种致癌的BCR-ABL融合基因,位于因此变短的22号染色体的长链上。此基因产生出一种Bcr-abl融合蛋白(Bcr-abl fusion protein)。因为该融合基因的分子重量为185至210kDa,其也被称为p210或p185。因为Abl基因释放一种膜相关的蛋白、酪氨酸激酶,所以BCR-Abl基因也被酪氨酸激酶传输,并加载一组磷酸盐到此...
睿昂基因：正与东南亚企业探讨共建实验室，BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒已获批 金融界6月12日消息，睿昂基因披露投资者关系活动记录表显示，公司目前正在与马来西亚等东南亚的企业进行接触，探讨共同建设实验室的可能性。若公司与东南亚的企业进行共建实验室的合作，将主要提供一些检测设备、检测试剂以及相应的实验室技术...