邱录贵教授向记者介绍,目前治疗多发性骨髓瘤的药物分为三类:第一类药物是免疫调节剂;第二类药物是蛋白酶体抑制剂;第三类药物CD38单抗。这些药物的适应症从复发难治逐渐向一线治疗推进,让多发性骨髓瘤从既往中位生存三年左右的致死性疾病,成为经过多药联合系统性治疗后,中位生存可达10年甚至更长时间的相对可控的...
2024年06月18日,美国强生制药靶向BCMA/CD3双抗--特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或...
11月6日,在第七届进博会上,强生公司宣布旗下创新药物泰立珂(特立妥单抗注射液)在中国上市,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。据悉,这是全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗,开启...
6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。泰立珂是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原...
五药难治(≥2种蛋白酶体抑制剂;≥2种免疫调节剂,≥1种CD38单抗) 高危细胞遗传学异常(del[17p], t[4:14], t[14;16]) 骨髓浆细胞(BMPCs)比例≥60% 髓外病变(EMD,≥1 处软组织浆细胞瘤,不与骨骼结构接触...
根据西南证券统计,进入临床的CD3/BCMA的双抗位居双抗靶点总数第二,共有17款,CD38单抗则有达雷妥尤单抗独占市场巨头。强生也借此三样坐稳了多发性骨髓瘤新药的王座。在这一情况下寻找额外的MM靶点摆脱同质化内卷相当重要。 而另外一个寻找新靶点的驱动因素的就是既有疗法的耐药,目前看到的BCMA-CAR-T疗效都相当显...
多发性骨髓瘤进入2.0时代,CD38抗体已经跻身一线治疗且销售额迅速攀升。BCMA靶点也已经获得成功,葛兰素史克的BCMA靶向ADC药物已经获批,传奇生物、百时美施贵宝的BCMA CAR-T上市获批。GPRC5D、FcRH5也已经获得积极的临床数据。 CD3双抗为靶向CD38、BCMA、GPRC5D、FcRH5的常规策略。
BCMA/CD3双抗特立妥单抗(Teclistamab)治疗多发性骨髓瘤 2024年6月25日,强生公司宣布,其靶向BCMA/CD3的双抗创新药特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性...
全球首个多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗药物泰立珂在华上市 11月6日,在第七届进博会上,强生公司宣布,旗下创新药物泰立珂®(特立妥单抗注射液)在中国上市,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
Blenrep作为全球首个获批的BCMA靶向疗法,曾在2020年8月5日获得美国FDA的加速批准,用于治疗至少接受过四种既往治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。然而,在2022年11月,GSK遗憾地宣布其验证性临床III期试验未能达到预期的临床终点,Blenrep被迫撤出美国市场,这...