备受关注的双特异性抗体是一种新型的肿瘤免疫疗法,首个获批用于RRMM的BCMA×CD3双特异性抗体3于2024年6月获NMPA批准上市4,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治...
作为全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，泰立珂可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。此次获批是基于一项单臂、开放性、多中心研究（MajesTEC-1）结果，评估了特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性（n=165）。研究结果显示，特立妥单抗总...
1月31日,辉瑞的CD3/BCMA双抗Elranatamab(Elrexfio)在国内申报上市,用于治疗既往接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 Elranatamab是第二款CD3/BCMA双抗,首款为2023年8月已在中国上市的Teclistamab,由强生开发。 两款药物均靶向骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表...
泰立珂是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。临床数据表明，泰立珂在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益显著，总缓解率（ORR）达76.9%且均为非常好的部分缓解（VGPR）及...
特立妥单抗是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原（BCMA）是一种肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员的膜蛋白，在多发性骨髓瘤（MM）细胞上广泛表达，而在正常细胞中几乎没有表达。因此，通过BCMA/CD3双抗，...
作为全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗,泰立珂®开启了我国多发性骨髓瘤免疫治疗的双抗时代。 据介绍,泰立珂®是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。临床数据表明,泰立珂®在既往至少接受过三线治疗的复发...
NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。泰立珂是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。
更为健全的免疫系统:相较于PBMC重建模型,CD3EDG人源化模型先天免疫和获得性免疫功能更加完整(PBMC人源化小鼠重建的主要是T细胞),对需要其他免疫细胞(除T细胞之外的免疫细胞)介入的CD3双抗药效评价更具优势。 特异性和稳定性:CD3EDG小鼠药效评价结果具有更高的稳定性(PBMC人源化小鼠的药效结果依不同donor情况而不同...
「新药进展速递」辉瑞CD3/BCMA双抗在华获批上市 2025年3月10日，辉瑞公司宣布，其CD3/BCMA双抗埃纳妥单抗（Elranatamab，商品名：易瑞欧）已获得中国国家药监局附条件批准上市。该药物将用于治疗既往接受过至少三种治疗（含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤...