经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称"亘喜生物"）今日宣布将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布旗下B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19双靶点自体FasTCAR-T疗法GC012F正在进行的两项由研究者发起的临床试验（IIT）的最新数据，分别针对复发/难治性...
BCMA/CD19双靶CAR-T 目前，共有两个BCMA/CD19双靶CAR-T细胞疗法在研，分别是前面一直提到的GC012F，以及科弈药业子公司上海科棋研发的KQ-2003，均处于临床早期。时间上，GC012F首个临床许可于2023年2月获得，而KQ-2003则在2023年8月获得临床许可。疗效和安全性方面，目前仅有IIT数据披露。表3. BCMA/CD19...
2023年12月21日,亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天,其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个被跨国公司收购的国内企业,可谓是好消息不断。 GC012F为同时靶向BCMA和C...
2023年9月27日，亘喜生物官网公布了一项正在开展的、由研究者发起的I期临床试验更长随访时间的临床数据。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者（NDMM）的疗效和安全性。GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19...
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,亘喜生物递交的1类新药GC012F注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示,GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD1...
2023年12月21日,亘喜生物研发的CAR-T细胞疗法GC012F在国内获批临床许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮。而就在前几天,其研发公司亘喜生物被阿斯利康收购,成为首个被跨国公司收购的国内企业,可谓是好消息不断。 GC012F为同时靶向BCMA和CD19 CAR-T细胞疗法,目前处于临床I/II期,拟开发适应症主要针对肿瘤和自身免疫疾...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品。临床前研究显示,通过亘喜生物专有平台FasTCAR生产的CAR-T细胞表型更年轻、耗竭程度更低,并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强,并且具有“次日完成生产”的优势,能大幅提高细胞生产效率。
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。 代号:GC012F 靶点:BCMA/CD19 厂家:亘喜生物 美国首次获批:尚未获批 ...
GC012F是一款基于亘喜生物的FasTCAR技术平台开发的BCMA + CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。该平台旨在通过强化疗效、降低生产成本，并提升CAR-T疗法的可及性，从而显著改善患者预后。如下图所示：FasTCAR技术平台将自体CAR-T的三个主要生产步骤-“激活、转导和扩增”缩短为“同步激活-转导”一步完成。由于最大程度地...
2月3日,亘喜生物宣布美国FDA正式批准其自体CAR-T候选产品GC012F的新药临床试验(IND)申请,针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),该公司将在美国开展1b/2期临床试验。2021年11月,GC012F已获FDA授予孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤。 GC012...