BCMA/CD19 CAR-T细胞疗法是一种新型方法,在治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者方面具有潜在疗效。然而,患者终将经历复发,尤其在高危患者中。因此,同时靶向 BCMA 和 CD19 的不同表面抗原(CD19 细胞具有很强的骨髓瘤增殖能力)是预防M...
探索了一种新的治疗策略,即同时靶向BCMA和CD19的双特异性CAR-T细胞疗法,有望提高治疗的效果,减少耐药性的发生,从而为R/R MM患者提供更有效的治疗选择。
BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法是一种新方法,在治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中显示出潜在的疗效。然而,在高危患者中,复发仍然较为频繁。因此,同时靶向BCMA和CD19的不同表面抗原,CD19细胞具有很强的骨髓瘤增殖能力,是预防MM复发的有效...
BCMA/CD19双靶CAR-T 目前,共有两个BCMA/CD19双靶CAR-T细胞疗法在研,分别是前面一直提到的GC012F,以及科弈药业子公司上海科棋研发的KQ-2003,均处于临床早期。时间上,GC012F首个临床许可于2023年2月获得,而KQ-2003则在2023年8月获得临床许可。疗效和安全性方面,目前仅有IIT数据披露。表3. BCMA/CD19...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。目前,公司正在开展GC012F的多项IIT研究,适应症覆盖多发性骨髓瘤(MM)、B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)等。数据证明,该药物在临床研究中...
编者按:在2023第65届美国血液学年会(ASH)上,上海长征医院杜鹃教授团队的一项I期研究(abstract 1022)初步评估了BCMA/CD19双靶点FasT CAR-T细胞 (GC012F)治疗HR-NDMM患者的疗效及安全性,入选了大会口头发言。为此,《肿瘤瞭望》特整理该摘要内容并邀请杜鹃教授进行点评解读,以供读者参考。 背景 新诊断高危(...
靶向CD19和BCMA的CAR-T细胞疗法是治疗血液瘤的有效手段,其具有独特的毒性特征,包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和噬血细胞综合征(HLH)等。不过,由纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)研究人员领导的一项新的系统综述和荟萃分析显示,这些都不是非复发性死亡(NRM)的主要原因。相反,他们...
2023年9月27日,亘喜生物官网公布了一项正在开展的、由研究者发起的I期临床试验更长随访时间的临床数据。该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的疗效和安全性。GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19...
亘喜生物:BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品,获批临床! 2月13日晚,亘喜生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药临床试验(IND)申请。
合源生物的CD19 CAR-T纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市申请获受理,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病。 2024-02 泽沃基奥仑赛注射液 科济药业自主研发的BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),获批用于治疗复发或难治性多发性...