2024年4月，《Nature Communications》杂志发表了题为《Bispecific CAR-T cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial》的研究，探索了一种新的治疗策略，即同时靶向BCMA和CD19的双特异性CAR-T细胞疗法，有望提高治疗的效果，减少耐药性的发生，从而为R/R...
BCMA/CD19双靶CAR-T 目前，共有两个BCMA/CD19双靶CAR-T细胞疗法在研，分别是前面一直提到的GC012F，以及科弈药业子公司上海科棋研发的KQ-2003，均处于临床早期。时间上，GC012F首个临床许可于2023年2月获得，而KQ-2003则在2023年8月获得临床许可。疗效和安全性方面，目前仅有IIT数据披露。表3. BCMA/CD19...
B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法在治疗R/R MM中也显示出了较高的治疗缓解率。但单一靶点免疫疗法仍存在原发性耐药和复发的问题,这限制了其在R/R MM治疗中的应用。 2024年4月,《Nature Communications》杂志发表了题为《Bisp...
B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法在治疗R/R MM中也显示出了较高的治疗缓解率。但单一靶点免疫疗法仍存在原发性耐药和复发的问题,这限制了其在R/R MM治疗中的应用。 2024年4月,《Nature Communications》杂志发表了题为《Bispecific CAR-T cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multi...
编者按:在2023第65届美国血液学年会(ASH)上,上海长征医院杜鹃教授团队的一项I期研究(abstract 1022)初步评估了BCMA/CD19双靶点FasT CAR-T细胞 (GC012F)治疗HR-NDMM患者的疗效及安全性,入选了大会口头发言。为此,《肿瘤瞭望》特整理该摘要内容并邀请杜鹃教授进行点评解读,以供读者参考。
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果，并具备差异化的安全性优势。代号：GC012F 靶点：BCMA/CD19 厂家：亘喜生物 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 在这项正在开展的...
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,亘喜生物递交的1类新药GC012F注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示,GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD1...
GC012F是在新型FasTCAR-T平台上开发的一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点的转基因T细胞CAR-T细胞疗法,能够在22-36小时内完成制备。先前的研究结果已经证明GC012F治疗可让RRMM患者获得深度和持久缓解。此外,初期结果显示,GC012F在符合移植条件的新诊断高危MM患者中显示出可观的疗效和安全性。此次,研究者对RRM...
近期,我院生物细胞治疗中心张毅教授团队联合淋巴瘤诊疗中心张明智教授团队,在临床试验研究中,利用国际前沿的双靶点CAR-T细胞治疗技术,成功救治多名复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,完全缓解率高,副作用可控,其中1例患者随访6月仍处于疾病完全缓解状态,文献检索表明这是国际上首次应用CD19/BCMA双靶点CAR-T细胞技术...
综上,GC012F可能成为首个获批上市的双靶点BCMA/CD19 CAR-T,其在疗效和安全性上相较于单靶BCMA无明显优势,如果要在一群CD19 CAR-T中脱颖而出,就看其在系统性红斑狼疮治疗中的疗效和安全性如何了。 此外,GC012F利用双靶特点,适...