主要终点:BAT1706和EU-贝伐珠单抗组的ORR相近,风险比和风险差值的置信区间范围在预设的等效界值范围内,支持BAT1706与EU-贝伐珠单抗具有临床等效性。 表1:ITT人群的ORR18评估 次要终点:截至2019年11月5日,BAT1706 和 EU-贝伐珠单抗组...
百奥泰公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(“BAT1706”)上市许可申请的《受理通知书》。BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，本次申报的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，是一款靶向血管内皮生...
百奥泰12月7日公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性...
12月7日，百奥泰公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发...
12月7日,百奥泰发布一则公告,称其已于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi)上市批准的通知,用于转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。这也是继托珠单抗后,百奥泰获FDA...
12月7日,百奥泰公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi®)上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。
百奥泰公告，BAT1706（贝伐珠单抗）注射液获得美国FDA上市批准。昱能科技：拟15亿元投建储能西北地区智能制造基地项目 昱能科技公告，公司拟与白银市白银区人民政府签署《投资合作协议》，投资建设储能西北地区智能制造基地项目。项目计划总投资人民币15亿元，其中第一期建设期1年，投资约3亿元，第二期建设期2年，投资约...
百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA)。申请的...
上证报中国证券网讯（记者 孔子元）百奥泰公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知。贝伐珠单抗注射液适用于转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌...
百奥泰12月7日公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi®)上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。