BAT1706独特的400mg和100mg双规格极大提高了输注配药的便捷性,同时大包装药物对比同剂量的小包装药物价格更低,制剂上的创新不仅为医护人员减轻了工作强度,而且也为患者减轻了经济负担,进一步提高了药物可及性。 BAT1706 Ⅲ期等效性研究...
12月7日，百奥泰公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发...
这项研究不仅支持了BAT1706在中国上市,同时国际化的研发策略也支持BAT1706在美国和欧洲的上市申请,有望让中国药物惠及全球患者,对改善药物可及性具有重要意义。 研究结果:这是一项在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中比较BAT1706联合化疗与EU-贝伐珠...
百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)与Sandoz AG(以下简称“Sandoz”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz(以下简称“协议”或“本协议”)。 交易标的名称:BAT1706(...
百奥泰公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品贝伐珠单抗注射液(“BAT1706”)上市许可申请的《受理通知书》。BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，本次申报的适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，是一款靶向血管内皮...
百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Macter International Limited(简称“Macter”)就BAT1706(一款参照安维汀贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Macter将拥有BAT1706在巴基...
11月30日,百奥泰生物制药宣布已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市申请(BLA)。在此之前,该公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)递交了BAT1706的上市许可申请。 BAT1706是百奥泰开发的一款单克隆抗体,作为安维汀潜在的生物类似药,通过与血管内皮...
百奥泰与Macter就BAT1706(一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议 2024年1月3日--百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球...
中证网讯（记者 沈楠）百奥泰（688177）9月8日晚间公告，公司与Sandoz AG签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。公司表示，在达到约定的条件时，公司可获得总金额最高1.55亿美元的首付款...
证券时报e公司讯，记者从百奥泰(688177)获悉，公司日前与Biomm就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签订了一项在巴西的授权协议，百奥泰将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm，Biomm将负责BAT1706在巴西的注册及市场销售，百奥泰将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。这是百奥泰首次将业务拓展至巴西市场，此次合作将...