近日,第一三共和默沙东联合宣布,其在研B7-H3靶向ADC候选药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd,DS-7300a)的III期临床试验IDeate-Lung02正式启动,并已经完成首位受试者给药。这项研究旨在评估DS-7300a在治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)患者中的有效...
重度经治的患者经I-DXd治疗,小细胞肺癌(SCLC)患者的客观缓解率(ORR)为52.4%,中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为12.2个月;鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者的ORR为30.8%,mPFS为未达到(NR),mOS为NR;且总体安全性和耐受性良好。
安全性方面,HS-20093在ES-SCLC患者中主要的临床毒性包括血液学和胃肠道事件。3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)发生率≥10%的包括中性粒细胞计数减少(39.3%)、白细胞计数减少(33.9%)、淋巴细胞计数减少(25.0%)、血小板计数减少(17.9...
11月1日,翰森制药宣布公司自主研发的B7-H3 ADC注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物”,拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。要知道,目前中国SCLC的上市药物空间集体被单抗与小分子所占据,如阿斯利康的...
大会上,来自中国医学科学院肿瘤医院王洁教授公布了靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)在小细胞肺癌(SCLC)患者中的最新研究结果,医脉通整理如下。 研究背景 B7-H3在SCLC中高度表达。HS-20093是一种靶向B7-H3的ADC。ARTEMIS-001研究(Jie Wang等人,JCO, 2023)的剂量递增部分中,HS-20093展示了其在晚期实体肿瘤中的抗肿瘤...
大约 65% 的 SCLC 肿瘤具有 B7-H3 的中度至高度表达,使 B7-H3 成为有前途的治疗靶点。[14] 在IDeate-PT01 1/2 期试验中,21 例ES-SCLC 患者使用≥6.4mg/kg 的I-DXd 显示出持久疗效(客观缓解率[ORR]为 52.4%;中位缓解持续时间[DOR]为5.9 个月)。一线含铂药物治疗进展的小细胞肺癌受试者。 DS-7300...
在2024年世界肺癌大会上,抗体-药物偶联物 ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 在接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的疗效数据公布。入组的患者都是之前接受过至少一线铂类化疗和不超过三线全身治疗的患者,患者用药周期是每3周注射一次,分别有8毫克/每公斤体重和12毫克/每公斤体重。存在脑转移但是没有症状...
小细胞肺癌(SCLC)是肺癌的一种,因其生长迅速且扩散快而闻名。国际上对该病的治疗一直没有找到有效的特效药物,尤其是在病情复发时,患者的生存期和生活质量往往受到严重威胁。因此,HS-20093作为一款新型的抗体药物偶联物,成为了众多患者的焦点。经过多项临床试验的验证,HS-20093展现了其在治疗复发广泛期小细胞肺癌患者...
2名SCLC患者的疗效是在1.6 mg/kg Q2W组中实现的。所有SCLC患者在第一次肿瘤评估中都出现缓解。 最常见的≥25%患者的TRAE为中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低和白细胞(WBC)计数降低;最常见的≥3级TRAEs(≥5%的患者)是中性粒细胞计数降低(33.3%)、淋巴细胞计数降低(30.0%)、WBC计数降低(26.7%)、血小板计数...
2名SCLC患者的疗效是在1.6 mg/kg Q2W组中实现的。所有SCLC患者在第一次肿瘤评估中都出现缓解。 资料来源: 1.各公司官网 2.bioSeedin柏思荟.中国ADC药企围猎「第一三共」 3.凯莱英药闻.2024 ASCO:靶向B7-H3药物有哪些最新研究进展 生物制品微信群! 请注明:姓名+研究方向!