德琪医药公布,公司已收到澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,同意ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017进行治疗晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验(代号:ERASER)。这是德琪医药成立以来获得的首个TGA临床许可,标志着ATG-017即将开展全球首次临床试验。ATG-017是一款口服的ERK1/2高特异性小分子抑制剂。ERK1/2是一类...
这些属性为评估 ATG-017 作为单一疗法以及与 nivolumab 等 ICI 联合用于耐药或复发疾病患者提供了基本原理,”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官Jay Mei博士说。“我们对美国 FDA 的 IND 批准感到非常鼓舞,因为它为德琪在美国的首批研究之一铺平了道路,标志着 ATG-017全球临床开发的一个重要里程碑。我们期待启动...
智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,ATG-017的临床研究用新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。IND许可使公司得以在美国启动I期“ERASER”临床试验的联合部分,以评估ATG-017与纳武利尤单抗联合疗法对晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效。ATG-017是一款作用于细胞外信号调节激酶1和...
9月28日,专注于研发和商业化肿瘤领域全新机制或同类最优创新药的领导企业德琪医药今日宣布,ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017用于治疗晚期实体瘤及血液瘤的I期临床试验(代号:ERASER)于澳大利亚完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-017单药治疗在晚期实体瘤及血液瘤患者中的安全性及初步疗效。MAPK通路的异常活...
ATG-017是一款口服的小分子ERK1/2抑制剂;欧狄沃®是一款PD-1检查点抑制剂该项联合疗法研究将于2022年上半年启动 上海和香港2021年12月13日 /美通社/ -- 致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK...
AZD0364(ATG-017)在美国的IND申报已于2018年8月获批,马上准备进入临床试验阶段。与德琪医药现有的研发管线也有一些联合用药的协同性,是德琪看重这个产品的主要原因。除了本次引进的临床阶段产品外,德琪医药团队正在进行多个产品的临床前开发,特别是在小分子化药以外,德琪已经开始布局生物抗体类药物。
ATG-017(AZD0364)是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2(ERK1/2)的强效、选择性小分子抑制剂。ERK1/2是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,其作用是作为RAS-MAPK信号转导级联通路的终端激酶。该级联通路调节细胞增殖等多种细胞进程。RAS-MAPK通路失调发于30% 以上的人类癌症,最为常见的变化为多个肿瘤类型的RAS或BRAF基因...
德琪ERK1/2抑制剂上美国Ⅰ期临床。德琪医药在美国开展的小分子ERK1/2抑制剂ATG-017联合PD-1疗法纳武利尤单抗治疗晚期实体瘤的I期ERASER研究完成首例患者给药。该项试验拟评估ATG-017联合用药的安全性/耐受性、药代动力学和初步疗效。该项研究的单药疗法部分目前正在澳大利亚顺利推进。临床前研究数据显示,ERK1/2抑制...
智通财经获悉,德琪医药-B(06996)午后反弹提速,一度放量升23%。日前,公司自研ATG-037、ATG-017等再获新临床批件。此前,国金点评指,该等具有全球权益的管线均在临床,未来有望成为公司新增长点,维持“买入”评级。截至发稿,德琪医药涨22.78%,报4.69港元,成交额0.52亿港元。本周,德琪医药相继宣布,NMPA...
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