智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，ATG-017的临床研究用新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。IND许可使公司得以在美国启动I期“ERASER”临床试验的联合部分，以评估ATG-017与纳武利尤单抗联合疗法对晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效。ATG-017是一款作用于细胞外信号调节激酶1和...
德琪医药公布，公司已收到澳大利亚药品管理局(TGA)的确认，同意ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017进行治疗晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验(代号：ERASER)。这是德琪医药成立以来获得的首个TGA临床许可，标志着ATG-017即将开展全球首次临床试验。ATG-017是一款口服的ERK1/2高特异性小分子抑制剂。ERK1/2是一类...
这些属性为评估 ATG-017 作为单一疗法以及与 nivolumab 等 ICI 联合用于耐药或复发疾病患者提供了基本原理，”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官Jay Mei博士说。“我们对美国 FDA 的 IND 批准感到非常鼓舞，因为它为德琪在美国的首批研究之一铺平了道路，标志着 ATG-017全球临床开发的一个重要里程碑。我们期待启动...
ATG-017是一款口服的小分子ERK1/2抑制剂；欧狄沃®是一款PD-1检查点抑制剂该项联合疗法研究将于2022年上半年启动 上海和香港2021年12月13日 /美通社/ -- 致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK...
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制，德琪医药拥有开发、生产及商业化该产品的全球独家权益。目前，ATG-017正于澳大利亚开展用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士说，“我们认为ATG-017拥有强大的临床潜力和广阔的应用前景。不单是针对实体瘤...
AZD0364(ATG-017)在美国的IND申报已于2018年8月获批,马上准备进入临床试验阶段。与德琪医药现有的研发管线也有一些联合用药的协同性,是德琪看重这个产品的主要原因。除了本次引进的临床阶段产品外,德琪医药团队正在进行多个产品的临床前开发,特别是在小分子化药以外,德琪已经开始布局生物抗体类药物。
【德琪医药ATG-017治疗晚期实体瘤及血液瘤I期临床试验将于澳大利亚启动】德琪医药今日宣布,公司已收到澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,同意ERK1/2的高特异性小分子抑制剂ATG-017进行治疗晚期实体瘤及血液瘤患者的临床试验(代号...O网页链接 ...
在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时，ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性，提高治疗效果的同时减轻肝毒性。目前，德琪医药正在澳大利亚开展ATG-101用于治疗转移性或晚期实体瘤及非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验。关于ATG-017，它是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2（ERK1/2）的强效、选择性小...
智通财经获悉，德琪医药-B(06996)午后反弹提速，一度放量升23%。日前，公司自研ATG-037、ATG-017等再获新临床批件。此前，国金点评指，该等具有全球权益的管线均在临床，未来有望成为公司新增长点，维持“买入”评级。截至发稿，德琪医药涨22.78%，报4.69港元，成交额0.52亿港元。本周，德琪医药相继宣布，NMPA...
德琪ERK1/2抑制剂上美国Ⅰ期临床。德琪医药在美国开展的小分子ERK1/2抑制剂ATG-017联合PD-1疗法纳武利尤单抗治疗晚期实体瘤的I期ERASER研究完成首例患者给药。该项试验拟评估ATG-017联合用药的安全性/耐受性、药代动力学和初步疗效。该项研究的单药疗法部分目前正在澳大利亚顺利推进。临床前研究数据显示,ERK1/2抑制...