-ASTM F1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of sterile Barrier Systems for Medical Device医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南,(中英文).pdf,ASTM F 1980-2007 中英文对照 Designation: F1980– 07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile
点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 ASTM F1980-07 发布 2007年 总页数 8页 发布单位 美国材料与试验协会 替代标准 ASTM F1980-07(2011) 当前最新 ASTM F1980-21 引用标准 ASTM D4332 ASTM E337 ASTM F1327 ASTM F17 ASTM F2097 购买 正式版 1.1 本指南提供了制定加速老化方案的信息,以快速...
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内容提示: Designation: F1980 − 07 (Reapproved 2011)Standard Guide forAccelerated Aging of Sterile Barrier Systems for MedicalDevices 1This standard is issued under the fixed designation F1980; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case ...
ASTM F1980-16 当前最新 ASTM F1980-21 引用标准 ASTM D4332ASTM E337ASTM F1327ASTM F17ASTM F2097 适用范围 无菌屏障系统完整性的丧失可能是由于材料的物理特性以及粘合剂或内聚力随着时间的推移以及运输和处理过程中随后的动态事件而降解的结果。 ISO 11607–1:2006,第 6 条规定,“包装系统应提供物理保护并...
1 Designation: F1980– 02 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Medical Device Packages 1 指令: F1980– 02 This standard is issued under the fixed designation; the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or, in the case of revision, the ...
加速老化标准ASTM F1980.pdf,Eastar Copolyester Technical Tip Accelerated Aging of Eastar Copolyester 6763 in Medical Packaging (TT-71B) Introduction Medical device manufacturers currently require packaging materials to provide a microbial barrier and devi
ASTM F 1980:07 加速老化试验 加速老化技术是基于这样的假定,即材料在退化中所包含的化学反应遵循阿列纽斯反应速率函数。这一函数表述了相同过程的温度每增加或降低10 ℃ ,大约会使其化学反应的速率加倍或减半(Q10)。 ASTM F 1980:07 加速老化试验的意义 ...
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加速老化是将包装产品保持在高温下以模拟在更短的时间内实时老化的过程。它用于帮助确定医疗器械产品或包装的具体有效期,与实时老化相比,它提供了一种研究新产品的替代方法,实时老化需要更长的时间,这通常是不切实际的。ASTM-F1980 是被广泛接受的加速老化测试标准。该指南为制定加速老化方案提供了信息,以迅速确定由于...