近日astm发布了e321920基于健康的接触限值hbel的推导指南该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值hbel的通用指南适用于清洁验证和清洁确认过程中api包括生物制品中间体清洁剂辅料和其他化学品即试剂生产残留物等的hbel ASTME3219-2020,新的清洁验证标准发布! 近日,ASTM发布了E 3219-20《 基于健康的接触限值(HBEL)的...
ASTM E3219-20 2020年 总页数 30页 发布单位 美国材料与试验协会 当前最新 ASTM E3219-20 引用标准 ASTM E1262ASTM E3106ASTM F1408ASTM F1439ASTM F1903ASTM F1983ASTM F2382ASTM F2808ASTM F2888ASTM F2901ASTM F3127ASTM F619ASTM F719ASTM F748ASTM F750ASTM F756ASTM F763ASTM F813ASTM F895ASTM ...
ASTM E3219-20的标准全文信息,1.1 本指南描述了对有关活性药物成分(API)的所有数据进行综合解释的科学程序,同时考虑到研究的充分性、相关性、可靠性、有效性和化合物特定特征(例如,效力、毒理学特征和药代动力学) API 的数值,该数值进一步用于在同一生产设施中生产不
ASTM E 3219-20 《 基于健康的接触限值(HBEL)的推导》指南 解 读 该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值 (HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API(包括生物制品)、 中间体、清洁剂、辅料和其他化学品 (即试剂、生产残留物等)的HBEL。范围包括生产设备和医疗器械表面的清洁和交叉 污染,但不包括...
近日,ASTM发布了E 3219-20《基于健康的接触限值(HBEL)的推导》指南,该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值(HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API(包括生物制品)、中间体、清洁剂、辅料和其他化学品(即试剂、生产残留物等)的HBEL。范围包括生产设备和医疗器械表面的清洁和交叉污染,但不包括可吸附...
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内容提示: Designation: E3219 − 20Standard Guide forDerivation of Health-Based Exposure Limits (HBELs) 1This standard is issued under the f i xed designation E3219; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, the year ...
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