智通财经APP获悉，5月24日，康方生物(09926.HK)最新回应，ASCO披露的依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46，数据结果结果优异，这是评估临床研究结果的核心数据，目前AK112-301对应的适应症，在5月24日已经获得国家药监局的批准上市。同时，...
AK112-301研究的PFS取得了HR=0.46这一结果,是一个极为优秀的结果。 据市场公开对比的数据,从亚组分析来看,AK112-301研究PFS上,基线脑转移的获益风险比为0.40,exon 19缺失(19号外显子缺失)的获益风险比为0.48,T790M突变(一种耐药性突变)的获益风险比为0.22。而对比之下信迪利单抗脑转移获益风险比为0.84,exon 1...
依沃西单抗具有免疫联合抗血管生成协同抗肿瘤作用,潜在克服EGFR-TKI耐药 有效性: HARMONi-A/AK112-301达到预设的主要研究终点,PFS HR 0.46 (95% CI: 0.34, 0.62), P<0.001;各亚组人群PFS均获益;OS曲线早期分离,延长患者OS的趋势明显 ...
根据最新的信息,依沃西单抗(AK112)在美国的临床试验进展如下: 1. HARMONi/AK112-301研究:这是一项国际多中心注册性III期临床研究,用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。Summit公司负责美国、加拿大和欧洲的患者入组工作,已于2023年5月9日在美国完成首例患者给药。预计最快2...
对此，康方生物相关人士对《每日经济新闻》记者独家回应，ASCO披露的AK112无进展生存期（PFS）对应的HR达0.46，这是评估临床研究结果的核心数据，数据结果优异，不存在低于预期的说法，目前AK112-301的数据凭借优异结果，已经被2024 ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。记者还注意到，5月24...
康方生物(09926)AK112-301对应的适应症,在5月24日已经获得国家药监局的批准上市。 5月24日,康方生物(09926)最新回应,ASCO披露的依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46,数据结果结果优异,这是评估临床研究结果的核心数据,目前AK112-301对应的...
智通财经APP获悉,5月24日,康方生物(09926)最新回应,ASCO披露的依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究(AK112-301研究)的无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46,数据结果结果优异,这是评估临床研究结果的核心数据,目前AK112-301对应的适应症,在5月24日已经获得国家药监局的批准上市。同时,凭借优异的数...
格隆汇5月24日|据每经,有市场消息称,康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。据了解,2024年美国临床肿瘤学会年会摘要在今日正式公布,ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期的分析数据。对此,康方生物相关人士回应,ASCO披露的AK112无进展生存...
中山康方生物医药有限公司正在开展的一项“AK112联合培美曲塞和卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、多中心III期临床研究”正在招募受试者。本研究已获得...
AK112-301/HARMONi-A研究:是在中国55家中心开展的前瞻性、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,旨在评估AK112联合培美曲塞和卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 主要终点是根据RECIST v1.1标准由独立放射学评审委员会(IRRC)评估的意向治疗...