2024年5月31日,康方生物(9926.HK)宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研...
与此同时,AK112在肺鳞癌亚组中表现出显著的疗效优势以及可圈可点的安全性。肺鳞癌有强烈的临床需求,康方开展与帕博利珠单抗+化疗进行对比的III期研究。如果成功,AK112+化疗将成为该领域新的标准。 康方生物的AK112,再一次成为议论焦点。 在WCLC大会上,PD-1/...
其实也并非如此，首先AK112效果就已经很好了，AK117能再提升一点就已经很好了，另外AK117属于纯粹的免疫治疗，有可能会在比较靠后的时间节点的OS上显现出自己更大的优势，也是非常值得期待的。也是很期待康方生物的AK112+AK117在MSS CRC的后续三期临床尽快的推进，以及后续的数据。写在后面，看到AK112和AK117能够在占比...
其中，康方生物PD1/VEGF双抗AK112以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。目前，AK112已在国内申报NDA。然而，本次ASCO年会中，AK112用于后线治疗EGFR...
依沃西单抗是康方生物独立研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物。它能够同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用,以及VEGF与其受体的结合。在多种肿瘤类型(包括非小细胞肺癌、肾癌和肝癌)中,PD-1抗体和VEGF抑制剂的联合治疗已证明具有显著的疗效。考虑到肿瘤微环境中VEGF和PD-1的共同表达,依沃西单抗可能比联合疗法更有...
在这些研究中,康方生物的 PD-1/VEGF 双抗(依沃西单抗,代号 AK112)是第一个以优效性设计完成试验并申请上市的产品。根据CDE公开受理信息,依沃西单抗的 sNDA 申请(该产品申请上市的第 2 个适应症)于 2024 年 7 月 29 日获得NMPA正式受理,且于 2024 年 8 月 14 日获得优先审评。与 AK112-301/HARMONi-...
智通财经APP讯，康方生物(09926)发布公告，AK112–303/HARMONi-2(CTR20222137)数据已在国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会(WCLC)的全体会议主席专题研讨会(Presidential Symposium)上发布。该临床结果由主要研究者原上海市肺科医院肿瘤科主任、现任同济大学附属东方医院肿瘤科主任、IASLC候任主席周彩存教授以...
除卡度尼利单抗外，康方生物更具潜力的产品为全球首款PD-1/VEGF双抗AK112，其也已经进入三期临床，并有望开展与K药的头对头临床研究。具体地：AK112，联合化疗，EGFR+但治疗失败耐药的NSCLC（注册临床）；AK112，单药，一线PD-L1阳性NSCLC（注册临床）；AK112，联合化疗，二线PD-L1阳性NSCLC处于临床二期；资料...
中国创新药迎来重大里程碑，康方生物双抗新药AK112海外授权Summit，有望最大化开发产品潜在价值。12月6日，康方生物宣布与Summit Therapeutics达成合作协议，授予后者于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权。康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册及商业化里程...
2024年8月14日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(商品名:依达方,代号:AK112)被纳入优先审评品种名单。此次的适应症为:单药用于PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。