ASCO官网披露了康方生物依沃西的适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的摘要数据。 依沃西(AK112/SMT112)是一种抗PD-1/VEGF(程序性死亡受体1/血管内皮生长因子)的双特异性抗体。前一阶段的一/二期临床研究显示,对于既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR(表皮生长因子受体)突变的非鳞非小细...
依沃西单抗具有免疫联合抗血管生成协同抗肿瘤作用,潜在克服EGFR-TKI耐药 有效性: HARMONi-A/AK112-301达到预设的主要研究终点,PFS HR 0.46 (95% CI: 0.34, 0.62), P<0.001;各亚组人群PFS均获益;OS曲线早期分离,延长患者OS的趋势明显 ...
根据最新的信息,依沃西单抗(AK112)在美国的临床试验进展如下: 1. HARMONi/AK112-301研究:这是一项国际多中心注册性III期临床研究,用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。Summit公司负责美国、加拿大和欧洲的患者入组工作,已于2023年5月9日在美国完成首例患者给药。预计最快2...
AK112联合培美曲塞和卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、多中心III期临床研究 受试者招募说明 中山康方生物医药有限公司正在开展的一项“AK112联合培美曲...
2024年5月31日,中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的III期HARMONi-A(AK112-301)研究期中分析结果被2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)收录为口头报告,由张力教授在ASCO会上做口头报告。研究结果同步被国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(Journal of theAmericanMedical Association, JAMA)在线发表。$康方生物(09926)$$Sum...
这个结果很重要,海外HARMONi研究420个病人,AK112研究入组里头86%是三代TKI耐药的,也就是对应270个案例会被纳入到HARMONi研究,占总体入组人数55%左右。 HARMONi研究是全人群评估的PFS和OS终点,AK112-301研究这55%患者PFS和OS终点都是阳性结果,而且都很不错的阳性结果,意味着HARMONi整体研究双终点阳性几乎没什么悬念...
$康方生物(09926)$刚看到一个公众号,关于AK112-301试验。截止 2023 年 12月 31 日,共观察到 167 例 OS 事件,超过 50% 的数据成熟度,试验组和对照组分别为 77例和 90 例。与对照组相比,试验组观察到 OS 有明显的延长趋势,降低死亡风险 20% (HR=0.8; 95%CI: 0.59-1.08)。如果把接受了新的的免疫检...
$康方生物(09926)$依沃西获批上市是基于一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究——AK112-301 / HARMONi-A (CTR20213079)。HARMONi的III期临床数据也在美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要中披露,主要结果是,入组的322例患者在中位随访时间7.89个月的情况下,ORR(客观缓解率)为50.6%,mPFS(中位无进展生存期)为...
回复@codefood: 康一AK112与301非头对头更优,康一112已做完PD1头对头,也会申请一线肺癌。所以,基石把更多资源给康一。必镜112已进入美关健临床,成了价值比301大太多。//@codefood:回复@哄哄3ms:啥康一更优影响,本来是对照化疗变成对照pd1,若连pd1都干不过,迟早拉倒 ...
回复@郁闷的鞋套: PM8002在肺癌的三期临床适应症根AK112-301一样//@郁闷的鞋套:回复@产业链观察:不是NSCLC啊。。那没办法和$康方生物(09926)$ 做间接的比较啊 引用:2024-09-15 17:44 #药闻简讯# $BioNTech(BNTX)$ BNT327 / PM8002 PD-L1 x VEGF 单药 adv RCC #ESM2024# 24海报牵动市场神经的...