AK112入组鳞癌,这是VEGF单抗贝伐珠放弃的适应症,不是不想做,而是因为肺出血而放弃,然而AK112并没有出现严重的肺出血,使得可以进行。而贝伐珠在鳞癌中有明确的疗效,因其安全性而放弃。这在一定程度上可以表明,AK112作为双抗改善了药物分布,减缓...
病情分析:AK112是一种新型抗癌药物,具有潜在的应用于晚期实体瘤治疗的效果。 1.AK112是双特异性抗体,能够同时靶向PD-1和CTLA-4这两个免疫检查点。通过阻断这两个检查点,AK112可以增强机体的抗肿瘤免疫反应。 2.临床前研究显示,AK112对多种实体瘤模型有效,包括肺癌、乳腺癌和结直肠癌等。这些研究表明,AK112可显...
在这些研究中,康方生物的 PD-1/VEGF 双抗(依沃西单抗,代号 AK112)是第一个以优效性设计完成试验并申请上市的产品。根据CDE公开受理信息,依沃西单抗的 sNDA 申请(该产品申请上市的第 2 个适应症)于 2024 年 7 月 29 日获得NMPA正式受理,且于 2024 年 8 月 14 日获得优先审评。与 AK112-301/HARMONi-A...
AK112注射液的规格:100mg/10ml/瓶:用法用量:20mg/kg Q3W,静脉滴注;用药时程:直至研究者判断不再有临床获益(研究者根据RECISTv1.1影像评估和临床状况等综合判断)、毒性不可耐受、完成24个月的治疗、或满足方案中其他终止治疗的标准,以先发生者为准。 AK104注射液的规格:125mg/10ml/瓶;用法用量:10mg/kg Q6W或...
然而，本次ASCO年会中，AK112用于后线治疗EGFR突变NSCLC适应症的大样本三期临床数据却明显低于预期，与其他后线治疗疗法相比优势不再，公司股价或受此影响已连续数个交易日大幅下跌。具体而言，AK112在322例EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的NSCLC人群中，在随访7.89个月后，中位PFS为7.06个月，ORR为50.6%，≥3级...
依沃西单抗(Ivonescimab,AK112)为人源化 IgG1-ScFv 结构的双特异性单克隆抗体,采用Tetrabody双特异性抗体开发技术设计出创新的四价结构,可同时靶向PD-1和VEGF-A,发挥免疫和抗血管生成双重治疗作用。 AK112是一个融合蛋白,在抗体的Fab端结合VEGF(血管内皮细胞生长因子,能够促进肿瘤血管新生) ...
AK112可看作为帕博利珠单抗的改进版本,如果它并没有因为增加了VEGF靶向而引发严重的不良反应,那么AK112将可能撼动现有的NSCLC一线标准治疗格局。 HARMONi-2研究验证了这一点,即AK112相比帕博利珠单抗的疗效获益并非是以显著的毒性为代价——在总TRAE发生率和≥3级...
依沃西单抗(AK112)肺癌适应症的临床进展更新 一、 依沃西单抗临床研究覆盖NSCLC全部人群 从AK112的临床布局来看,基本上覆盖了NSCLC的所有适应症。其中目前推动最快的分别是一线治疗驱动基因阴性的鳞状NSCLC、二线治疗EGFR耐药的NSCLC和一线治疗PD-L1阳性的NSCLC这三个适应症。
4月25日，全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式，在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发布。依沃西是全球...
治疗的结果如上的图示,对于所有的患者来说,治疗的应答率为80%(可评估肿瘤病灶缩小超过30%),疾病控制率为91.4%,其中依沃西单抗的三个用药剂量组的治疗应答率分别是:3mg/kg剂量的治疗应答率为66.7%,10mg/kg剂量的治疗应答率为90.9%,20mg/kg剂量的治疗应答率为76.2%。也就是说并不是剂量越大越好,10毫克/kg剂量...