正是基于RC48-C011研究结果,在维迪西妥单抗联合PD-1单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的RC48-C014研究[6]中,除了入组HER2过表达患者之外,还入组了HER2低表达患者。研究结果表明,维迪西妥单抗联合PD-1单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌...
这是一个里程碑式的进展。ADC药物与PD-1的组合是目前临床上最为热门的「强强联合」治疗方案。「EV+K药」的联合,可能会彻底颠覆尿路上皮癌现有的治疗模式,成为首个可以替代含铂化疗的联合疗法。 尿路上皮癌更好的治疗方式,真的要来...
PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，一线治疗尿路上皮癌 1月8日，国家药监局官网显示，维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）+帕博利珠单抗（K药）组合疗法在华获批上市，适应症为一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。中国la/mUC患者终于迎来了含铂化疗之外的一线治疗选择。维恩妥尤单抗...
《科创板日报》记者发现，除了下午进场的两款PD-1之外，今年通过《初审名单》的PD-1产品还有石药集团巨石生物的恩朗苏拜单抗注射液，用于治疗宫颈癌，今年6月25日在国内获批，今年将是其首次参加医保谈判。此外，还有几款目录内PD-1产品今年或将进行新增适应症谈判，包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，扩增肝细胞癌二线治疗...
全球MNC中,又属默沙东最有动力布局“PD-1+ADC”,不仅早前传出400亿美元溢价收购西雅图基因,后又与科伦展开多项合作,目的都是为了巩固旗下K药“新药王”地位。 默沙东、阿斯利康合作探索“PD-1+ADC”治疗方案上获得了较积极的进展,双方已经启动了DS-1062(Trop2 ADC)与K药(PD-1)联用一线治疗PD-L1阳性晚期/转移...
12月15日，FDA完全批准默沙东K药联合Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗）一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，成为全球首个获批上市的“PD-1+ADC”联合疗法。值得注意的是，FDA批准的时间比原定PDUFA日期2024年5月9日提前了近5个月。这都归因于，K药联合Padcev在III期试验中展现出了OS和PFS几乎双双翻倍的...
石药集团丨恩朗苏拜单抗丨PD-1 2024年6月28日,NMPA官网最新公示,石药集团巨石生物制药的抗PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液获批上市,适用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 本次获批主要是基于一项关键II期临床试验:
12月15日,FDA完全批准默沙东K药联合Nectin-4ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,成为全球首个获批上市的“PD-1+ADC”联合疗法。 值得注意的是,FDA批准的时间比原定PDUFA日期2024年5月9日提前了近5个月。这都归因于,K药联合Padcev在III期试验中展现出了OS和PFS几乎双双翻倍的优异...
迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究 来源：美通社 上海2024年8月26日 /美通社/ -- 迈威生物（ 688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的"一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗...
$康方生物(09926)$PD-1+ADC一线的成功,更凸显112的价值,原因如下:1,PD-1+Nect-4ADC以OS翻倍获批尿路上皮癌,确实非常惊艳,但别忘了对照组是含铂化疗,而不是PD-1+双药化疗,具体原因见去年5-24分析的帖子,如果要用PD-1+Nect-4 ADC打败PD-1+双药化疗,优势必然没有如此之大,NECTIN-4高表达的肿瘤也有限...