就在前不久(3月27日),国家药品监督管理局(NMPA)受理了ADC类药物enfortumab vedotin(维恩妥尤单抗,我们可以简称为EV)与pembrolizumab(帕博利珠单抗,K药)联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的补充生物制...
12月15日，默沙东宣布FDA提前批准了K药（帕博利珠单抗）联合Nection-4 ADC（Padcev）一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。图片来源：默沙东官网截图 Padcev为全球首款获批上市的 Nectin-4 ADC，此前已获批单药用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗...
实际上,Seagen已经打响了PD-1+ADC疗法的“第一枪”,由其研发的Nectin-4 ADC药物Padcev联合K药是全球首个PD-1+ADC疗法,并于2023年4月获FDA批准用于尿路上皮癌患者的一线治疗,临床数据显示ORR为68%,12%的患者实现完全缓解。 通过联合K药,让Padcev从尿路上皮癌患者的后线治疗上升到一线治疗,而且广泛的应用前景...
12月15日,默沙东宣布FDA提前批准了K药(帕博利珠单抗)联合Nection-4 ADC(Padcev)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。 图片来源:默沙东官网截图 Padcev为全球首款获批上市的 Nectin-4 ADC,此前已获批单药用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部...
葛均友表示，DS8201作为ADC领域的跨时代产品，在HER2阳性经治乳腺癌中达到80%以上客观缓解率（ORR），显著延长了患者的生存时间，持续引领全球制药工业界ADC药物的开发浪潮。科伦博泰的SKB264也是这一类别的创新药，即将申报上市。ADC被誉为肿瘤的“生物导弹”，由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过...
近日,默沙东宣布FDA批准K药(帕博利珠单抗)联合Nection-4 ADC(维恩妥尤单抗Padcev)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。 本次获批较原FDA公布的PDUFA时间2024年5月9日足足提前了4个多月,是基于一项关键三期Keynote-A39惊...
AK组合指的是将PD-1抑制剂派姆单抗与ADC药物维恩妥尤单抗联合使用。派姆单抗作为一种广为人知的PD-1抑制剂,通过阻断PD-1蛋白,帮助免疫系统更有效地识别并杀死癌细胞。具体来说,PD-1蛋白通常与PD-L1结合,抑制免疫系统的正常运作,保护癌细胞免受免疫攻击。而派姆单抗通过阻断这一结合,解除了免疫系统的抑制,使其能...
宫颈癌领域,尤其是晚期或复发转移性宫颈癌,竞争处于白热化状态,且多款创新药,如PD-L1抗体、ADC等,皆有研究报阳或者获批上市,汇总如下。 石药集团丨恩朗苏拜单抗丨PD-1 2024年6月28日,NMPA官网最新公示,石药集团巨石生物制药的抗PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液获批上市,适用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达...
一个临床案例是在Adcetris(抗CD30 的MMAE类ADC)联合 PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者的I/II期临床试验中(NCT02572167),Adcetris联合 Nivolumab展现了85%的ORR和67%的CR,几乎是关键II期试验中Adcetris单药治疗CR率的两倍。
近期,辉瑞以430亿美元的对价收购ADC领军企业Seagen,或也因辉瑞在研ADC项目进度较慢,担心错过PD-1联用ADC的风口。 乐普生物三年前就已开始探索PD-1联用ADC的可行性,公司在研ADC项目数量是国内第一梯队,项目进度全球领先。 2022年,普佑恒(普特利单抗注射液)MSI-H/dMMR、黑色素瘤两大适应症获批上市,结束了乐普...