恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和...
回顾此前，SHR-A1811的初步研究数据已在多个国际权威学术会议上大放异彩：2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的临床前及临床研究数据，其强劲的治疗潜力引起了广泛关注。随后，在同年举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，SHR-A1811在非乳腺癌晚期实体瘤治疗中的详细数据以Mini Ora...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
2024年12月20日,恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前,SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物,包括HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,HER2低表达的复发或转移性乳腺...
恒瑞医药研发的注射用SHR-A1811是一种新型HER2靶向ADC,它包含一种人源化HER2靶向单克隆抗体,通过可切割的四肽连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联。临床前研究表明,与T-DXd的有效载荷相比,SHR-A1811的有效载荷展现出更好的膜通透性和细胞毒性。此外,SHR-A1811的DAR降低至6,这可能在提供有效的旁观者杀伤和抗肿瘤效...
根据恒瑞官网公开信息显示,SHR-A1811单药治疗晚期实体瘤、胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌、晚期非小细胞肺癌的适应症处于临床1期阶段,而SHR-A1811联合吡咯替尼/帕妥珠单抗/SHR-1316/白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的适应症处于临床...
突破性进展！恒瑞新药SHR-A1811加速审批，靶向HER2突变肺癌 据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是...
2023年4月14日-4月19日,美国癌症研究协会(AACR)2023年会在美国佛罗里达州奥兰多召开。在本次会议上,恒瑞医药公布了其ADC产品SHR-A1811,在HER2表达/突变的不可切除、晚期或转移性实体瘤中开展的临床前研究数据,初步展现了SHR-A1811的同类最佳(BIC)潜力。
SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的一款新型抗体药物偶联药物,它是由曲妥珠单抗、一种稳定的可切割连接体和一种新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(SHR9265)组成。它通过特异性地结合HER2表达的肿瘤细胞,并引导药物进入肿瘤细胞内部,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,来诱导细胞周期阻滞,最终达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的...
今日(12月27日),中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药启动了注射用SHR-A1811治疗结直肠癌的3期临床研究。公开资料显示,SHR-A1811是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),此前该药针对HER2阳性晚期结直肠癌的适应症已经被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种。