9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则.PDF,2020 版通则第一次征求意见稿 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时 间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过 试验建立
2020版通则第一次征求意见稿9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。...
2020 版通则第一次征求意见稿 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度,湿度,光线的影响下随时 间变化的规律,为药品的生产,包装,贮存,运输条件提供科学依据,同时通过 试验建立药品的有效期. 稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验,加速试验 与长期试验....
2020版通则第一次征求意见稿9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。...
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