IEC 62366-1-2020中文翻译+可复制+带目录 下载积分: 1499 内容提示: 国际标准国际准则IEC 62366-1第 1.1 版 2020-06 综合版内部颜色医疗设备第 1 部分:将可用性工程应用于医疗设备医疗设备 - 医疗设备第 1 部分:医疗设备使用能力的工程应用IEC 62366-1:2015-02+AMD1:2020-06 CSV(en-fr) ...
一般来讲，可用性包含医疗器械的用户满意度和审美等特性，然而这些特性与医疗器械的安全性没有直接关系，因此IEC 62366-1: 2020，第1.1版不考虑这类特性。由此可见，不管是MDR要求，还是IEC 62366-1: 2020，第1.1版要求，医疗器械可用性评估仅与器械安全相关。对比IEC 62366-1: 2020，第1版和第1.1版适用范围...
IEC 62366-2020 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用.pdf,IEC IEC62366-1 Edition 1.02020-06 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE AMENDMENT1 AMENDEMENT1 Medical devices- Part 1:Applicationof usabilityengineering tomedical devices Dispositifsmedicaux- Par
一般来讲,可用性包含医疗器械的用户满意度和审美等特性,然而这些特性与医疗器械的安全性没有直接关系,因此IEC 62366-1: 2020,第1.1版不考虑这类特性。由此可见,不管是MDR要求,还是IEC 62366-1: 2020,第1.1版要求,医疗器械可用性评估仅与器械安全相关。 对比IEC 62366-1: 2020,第1版和第1.1版适用范围差异,可用...
8 p. T_HYBX 0004-2020 眼保健液 54 p. BSR-PDA-Standard-03-202x-QRMof-Aseptic-Processes 41 p. AAMI ST67-2019 162 p. EU_IVDR-2017-746-Regulation Table-of-Contents 17 p. ISO 18562-3-2024中文 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估—第3部分 : 挥发 20 p. ISO 18562-2...
对比IEC 62366-1: 2020,第1版和第1.1版适用范围差异,可用性工程过程要求制造商评估和减轻与 “正常使用(Normal Use)” 相关的风险,即 “正确使用(Correct Use)”和 “使用错误(User Error)”。IEC 62366-1: 2020,第1.1版将 “正确使用” 和 “使用错误” 均列入 “正常使用” 范围。然而不要求评估与 “...
IEC_62366-1-2020 医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 IEC62366-1 Edition1.12020-06 CONSOLIDATEDVERSION INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medicaldevices– ...
在医疗器械设计中，用户友好性和人体工程学是至关重要的质量标准。GSPR和IEC 62366-1: 2020, 第1.1版都强调了可用性在产品设计中的核心地位，特别是与“正确使用”和“使用错误”相关的风险控制。GSPR通过第5条，要求制造商通过减少与使用错误相关的风险来提高器械的安全性，同时要考虑人体工程学和预期...
IEC 62366-1 2020 Medical devices - Part 1 Application of usability engineering to medical devices CONSOLIDATED EDITION [大小:33.46 MB ] [页数:252 ] 详情: 前面两次都传错了,这次合适了。请查收 琅琊阁主 参与任务:15件 被采纳率:17% 2025-02-18 14:26:42 Reading Explorer Foundations :student ...
IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评估和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险。它可用于识别但不用于评估或降低非正...