(正版) IEC 62366-1-2015 . 下载积分: 3000 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:114 | 浏览次数:517 | 上传日期:2019-03-11 22:01:10 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 31 p. EN 902-2016 23 p. (高清原版) GBT 14338-2022化学纤维 短纤维卷曲性能试验方法 GB 国家标准 19 ...
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IEC62366—1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性得应用 1. 范围 IEC 62366得这一部分规定了制造商分析、指定、开发与评估与安全有关得医疗设备得可用性得过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估与减轻与正确使用与使用错误相关得风险,即正常使用.它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关得风险。
内容提示: IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-...
(完整版)EN62366-1-2015中文版BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常...
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
标准号:IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 EN/FR 标准名称:医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械中的应用 修订 1 英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是...
EN62366-1-2015中文版 D 2/43 3/43 4/43 5/43 例如:为安全起见,不计后果地使用、破坏或故 意无视信息是此类行为。 条目说明1:也见4.1.3 条目说明2:未异常使用的有意但错误的操作被 视为使用错误的一种类型。 条目说明3:非正常使用并不能免除制造商考虑 ...
(完整版)EN62366-1-2015中文版BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常...