FDA 21 CFR part 11译文 21 CFR Part 11是针对电子记录和电子签名的FDA法规，对于药厂和医疗器械使用的众多电子记录和电子签名提供了详尽的要求和规范。Subpart A--General Provisions A部分—通用规定 11.1 Scope.11.1 范围 (a) 本部分的法规制定了接受标准，用于机构评估电子记录、电子签名、电子记录加手写...
PART 11Electronic Records; Electronic Signatures 第11款 电子记录;电子签名 Subpart A--General Provisions 分章A 一般规定 Sec. 11.1 Scope. 11.1适用范围 (a)The regulations in this part set forth the criteria under which the agency considers electronic records, electronic signatures, and handwritten si...
21CFR_part11_ 电子记录与签名 中文 计算机知识如何编写Go代码-golang-china-Go语言中文翻译项目第一期 联邦法规:21CFR Part11"电子数据,电子签名,审计追踪" 中英对照 . 安妮老师--魅力女性两天课程(课纲)590 计算机知识w-集思-OA解决方案0422162637第一期 计算机知识第十章-模数和数模转换-2012autumn0422205230第一...
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21CFR 11] [代号:TITLE 21--Food And Drugs 章-食品与药品第21CHAPTER I--Food And Drug Administration节-食品和药品管理局第1Department of Health And Human Services健康与人类服务部Subchapter A--General亚节-一般规定 PART 11 Electronic Records; Electronic 电子记录;电子签名第11款Signatures Subpart A-...
联邦法规:21CFRPart11“电子数据,电子签名,审计追踪”中英对照.pdf,PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures 第11 款 电子记录;电子签名 Subpart A--General Provisions 分章A 一般规定 Sec. 11.1 Scope. 11.1 适用范围 (a) The regulations in this part set
第11款 电子记录;电子签名 Subpart A--General Provisions 分章A一般规定 Sec. 11.1 Scope. 11.1适用范围 (a)The regulations in this part set forth the criteria under which the agency considers electronic records, electronic signatures, and handwritten signatures executed to electronic records to be tru...
[CITE: 21CFR 11] [代号:21CFR 11] TITLE 21--Food And Drugs第21章-食品与药品 CHAPTERI--FoodAndDrugAdministration 第1节-食品和药品管理局 Department of Health And Human Services 健康与人类服务部 Subchapter A--General 亚节-一般规定 第11款电子记录;电子签名PART 11ElectronicRecords;Electronic Signat...
21CFR-part11-中文制药行业美国FDA法规 联邦法规21章第11款 电子记录;电子签名 分章A一般规定 11.1适用范围 11.2履行 11.3定义 分章B电子记录 11.10封闭系统的控制 11.30开放系统的控制 11.50签名的验证 11.70签名/记录连接 分章C电子签名 11.100一般要求